Aprovel

Land: Europeiska unionen

Språk: danska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
06-07-2023

Aktiva substanser:

irbesartan

Tillgänglig från:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC-kod:

C09CA04

INN (International namn):

irbesartan

Terapeutisk grupp:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Terapiområde:

Forhøjet blodtryk

Terapeutiska indikationer:

Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel-produkt regime.

Produktsammanfattning:

Revision: 48

Bemyndigande status:

autoriseret

Tillstånd datum:

1997-08-26

Bipacksedel

                                102
B. INDLÆGSSEDDEL
103
Indlægsseddel: Information til brugeren
Aprovel 75 mg tabletter
irbesartan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Aprovel til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aprovel
3.
Sådan skal du tage Aprovel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Aprovel tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II
receptorantagonister. Angiotensin-II er et
stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i
blodårerne og får dem til at trække sig
sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Aprovel forebygger at
angiotensin-II binder sig til disse
receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder.
Aprovel mindsker faldende
nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes
(sukkersyge).
Aprovel anvendes til voksne patienter

til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension)

til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type
2-diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aprovel
Tag ikke Aprovel:

hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Aprovel
(angivet i punkt 6).

hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet. (Det er
også bedre at lade være med
at tage Aprovel i begyndelsen af graviditeten – se
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aprovel 75 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mg irbesartan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 15,37 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte indgraveret på
den ene side og nummeret 2771
indgraveret på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Aprovel er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og type 2-
diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg 1 gang dagligt
med eller uden samtidig
fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver Aprovel
generelt en bedre 24-timers
blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis på 75 mg
overvejes, specielt til patienter i
hæmodialyse og hos ældre patienter > 75 år.
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1
gang dagligt, kan dosis af Aprovel
øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Specielt har
tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv
virkning med Aprovel (se pkt.
4.5).
Hos hypertensive type 2-diabetikere bør behandling starte ved 150 mg
irbesartan, 1 gang dagligt, og
titreres op til 300 mg 1 gang dagligt, som den foretrukne
vedligeholdelsesdosering til behandling af
nyresygdom.
Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af Aprovel hos
hypertensive type 2-
diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugtefter
behov med tillæg af andre
antihypertensive lægemidler for at nå det ønskede blodtryk (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
3
Specielle patientgrupper
Nyrefunktionsnedsættelse
De
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel spanska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel tyska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel estniska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel engelska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel franska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel italienska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel polska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel finska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel svenska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 23-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel norska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 06-07-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 06-07-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 06-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 06-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 23-09-2013

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik