BIODYL

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 av

Koda artikla:

QA12CE99

Navodilo za uporabo

B. NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
BIODYL RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 av. Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Chemin du Calquet 4
Toulouse
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BIODYL raztopina za injiciranje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
V 1 ml raztopine je:
ZDRAVILNE UČINKOVINE :
Natrijev selenit (Natrii selenas)
1,0 mg
Cianokobalamin (Cyanocobalaminum)
0,5 mg
Kalijev aspartat semihidrat (Kalii aspartas semihydricus)
10,0 mg
Magnezijev aspartat tetrahidrat (Magnesii aspartas tetrahydricus)
15,0 mg
4.
INDIKACIJE
GOVEDO
: obolenja mišic in presnovne bolezni; sindrom mišične distrofije
– oteženega dihanja pri
teletih, bolezen belih mišic, preprečevanje potovalne bolezni,
splošna oslabelost (ki jo lahko spremlja
anemija), v času okrevanja ali ob preobremenitvi
OVCE
: bolezen belih mišic (»stiff-lamb disease«), enzootska
paraplegija, splošna oslabelost (ki jo
lahko spremlja anemija), v času okrevanja po težki bolezni ali ob
preobremenitvi
PRAŠIČI
: mišična distrofija in miodegeneracija, distrofija jeter, splošna
oslabelost (ki jo lahko spremlja
anemija), v času okrevanja po težki bolezni ali ob preobremenitvi
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, prašiči.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Način dajanja zdravila
Govedo, ovce, prašiči: intramuskularno
Odmerjanje
Odraslo govedo : 20 ml
Teleta, prašiči : 10 ml
Pujski : 5 ml
Ovce : 2 ml
Praviloma ne dajem

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BIODYL RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
V 1 ml raztopine je:
ZDRAVILNE UČINKOVINE :
Natrijev selenit (Natrii selenas)
1,0 mg
Cianokobalamin (Cyanocobalaminum)
0,5 mg
Kalijev aspartat semihidrat (Kalii aspartas semihydricus)
10,0 mg
Magnezijev aspartat tetrahidrat (Magnesii aspartas tetrahydricus)
15,0 mg
POMOŽNE SNOVI :
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
GOVEDO
obolenja mišic in presnovne bolezni; sindrom mišične distrofije –
oteženega dihanja pri teletih,
bolezen
belih
mišic,
preprečevanje
potovalne
bolezni,
splošna
oslabelost
(ki
jo lahko
spremlja
anemija), v času okrevanja ali ob preobremenitvi
OVCE
bolezen belih mišic (»stiff-lamb disease«), enzootska paraplegija,
splošna oslabelost (ki jo lahko
spremlja anemija), v času okrevanja po težki bolezni ali ob
preobremenitvi
PRAŠIČI
mišična
distrofija
in
miodegeneracija,
distrofija
jeter,
splošna
oslabelost
(ki
jo
lahko
spremlja
anemija), v času okrevanja po težki bolezni ali ob preobremenitvi
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ni smiselno.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI DAJE ZDRAVILO
ŽIVALIM
Po uporabi si umijte roke.
V primeru nenamernega stika s kožo umijte izpostavljeni predel z vodo
in milom.
V primeru nenamernega stika z očmi temeljito izpirajte oči z vodo.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo
ali ovojnino.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTNOST IN RESNOST)
Jih ni.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Brejost: Varnost zdravila v obdobju brejosti