Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 av
QA12CE99
B. NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO BIODYL RAZTOPINA ZA INJICIRANJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 av. Tony Garnier 69007 Lyon Francija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Chemin du Calquet 4 Toulouse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI BIODYL raztopina za injiciranje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN V 1 ml raztopine je: ZDRAVILNE UČINKOVINE : Natrijev selenit (Natrii selenas) 1,0 mg Cianokobalamin (Cyanocobalaminum) 0,5 mg Kalijev aspartat semihidrat (Kalii aspartas semihydricus) 10,0 mg Magnezijev aspartat tetrahidrat (Magnesii aspartas tetrahydricus) 15,0 mg 4. INDIKACIJE GOVEDO : obolenja mišic in presnovne bolezni; sindrom mišične distrofije – oteženega dihanja pri teletih, bolezen belih mišic, preprečevanje potovalne bolezni, splošna oslabelost (ki jo lahko spremlja anemija), v času okrevanja ali ob preobremenitvi OVCE : bolezen belih mišic (»stiff-lamb disease«), enzootska paraplegija, splošna oslabelost (ki jo lahko spremlja anemija), v času okrevanja po težki bolezni ali ob preobremenitvi PRAŠIČI : mišična distrofija in miodegeneracija, distrofija jeter, splošna oslabelost (ki jo lahko spremlja anemija), v času okrevanja po težki bolezni ali ob preobremenitvi 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 6. NEŽELENI UČINKI Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce, prašiči. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Način dajanja zdravila Govedo, ovce, prašiči: intramuskularno Odmerjanje Odraslo govedo : 20 ml Teleta, prašiči : 10 ml Pujski : 5 ml Ovce : 2 ml Praviloma ne dajem Đọc toàn bộ tài liệu
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI BIODYL RAZTOPINA ZA INJICIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA V 1 ml raztopine je: ZDRAVILNE UČINKOVINE : Natrijev selenit (Natrii selenas) 1,0 mg Cianokobalamin (Cyanocobalaminum) 0,5 mg Kalijev aspartat semihidrat (Kalii aspartas semihydricus) 10,0 mg Magnezijev aspartat tetrahidrat (Magnesii aspartas tetrahydricus) 15,0 mg POMOŽNE SNOVI : Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce, prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH GOVEDO obolenja mišic in presnovne bolezni; sindrom mišične distrofije – oteženega dihanja pri teletih, bolezen belih mišic, preprečevanje potovalne bolezni, splošna oslabelost (ki jo lahko spremlja anemija), v času okrevanja ali ob preobremenitvi OVCE bolezen belih mišic (»stiff-lamb disease«), enzootska paraplegija, splošna oslabelost (ki jo lahko spremlja anemija), v času okrevanja po težki bolezni ali ob preobremenitvi PRAŠIČI mišična distrofija in miodegeneracija, distrofija jeter, splošna oslabelost (ki jo lahko spremlja anemija), v času okrevanja po težki bolezni ali ob preobremenitvi 4.3 KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Ne prekoračite priporočenega odmerka. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Ni smiselno. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI DAJE ZDRAVILO ŽIVALIM Po uporabi si umijte roke. V primeru nenamernega stika s kožo umijte izpostavljeni predel z vodo in milom. V primeru nenamernega stika z očmi temeljito izpirajte oči z vodo. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTNOST IN RESNOST) Jih ni. 4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Brejost: Varnost zdravila v obdobju brejosti Đọc toàn bộ tài liệu