Cefotaxim Eberth 1 g

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Nemecko

Koda artikla:

J01DD01

Pot uporabe:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Enote v paketu:

plo jof 1x1 g/15 ml (liek.inj.skl.); plo jof 5x1 g/15 ml (liek.inj.skl.); plo jof 10x1 g/15 ml (liek.inj.skl.)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapevtsko območje:

Cefotaxím

Povzetek izdelek:

plo jof 50x1 g (liek.skl.); plo jof 10x1 g (liek.skl.); plo jof 5x1 g (liek.skl.); plo jof 1x1 g (liek.skl.)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2010-06-01

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04016-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFOTAXIM EBERTH 0,5 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK
CEFOTAXIM EBERTH 1 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK
CEFOTAXIM EBERTH 2 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK
cefotaxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Cefotaxim Eberth a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cefotaxim Eberth
3.
Ako používať Cefotaxim Eberth
4. Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cefotaxim Eberth
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CEFOTAXIM EBERTH A
NA ČO SA POUŽÍVA
Cefotaxím prášok na injekčný alebo infúzny roztok je
antibiotikum, ktoré patrí do skupiny nazývanej
„cefalosporíny“. Je všeobecne účinný voči mnohým
mikroorganizmom.
Používa sa na liečbu mnohých závažných bakteriálnych
infekcií:
-
krvného riečiska (septikémia)
-
kože a mäkkých tkanív
-
pľúc (pneumónia)
-
obličiek a horných močových ciest
-
genitálne infekcie spôsobené mikroorganizmom nazývaným
_gonococci_, najmä keď penicilín zlyhal
alebo je nevhodný
-
mozgových blán (meningitída)
brucha (ako je zápal pobrušnice)
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE CEFOTAXIM EBERTH
NEPO
UŽÍVAJTE CEFOTAXIM EBERTH
- ak ste alergický na cefotaxím alebo iné cefalosporíny.
-
ak ste v minulosti mali alergickú

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04016-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
1.
NÁZOV LIEKU
Cefotaxim Eberth 0,5 g
Cefotaxim Eberth 1 g
Cefotaxim Eberth 2 g
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Cefotaxim Eberth 0,5 g
Každá injekčná liekovka obsahuje 0,524 g sodnej soli cefotaxímu,
čo zodpovedá 0,5 g cefotaxímu.
Cefotaxim Eberth 1 g
Každá injekčná liekovka obsahuje 1,048 g sodnej soli cefotaxímu,
čo zodpovedá 1 g cefotaxímu.
Cefotaxim Eberth 2 g
Každá injekčná liekovka obsahuje 2,096 g sodnej soli cefotaxímu,
čo zodpovedá 2 g cefotaxímu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Cefotaxim Eberth 0,5 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 24 mg
sodíka.
Cefotaxim Eberth 1 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 48 mg
sodíka.
Cefotaxim Eberth 2 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 96 mg
sodíka.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Cefotaxim Eberth 0,5 g:
Prášok na injekčný roztok.
Cefotaxim Eberth 1 g:
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok.
Cefotaxim Eberth 2 g:
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok.
Biely až bledožltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cefotaxím je indikovaný na liečbu nasledujúcich závažných
infekcií spôsobených baktériami citlivými na
cefotaxím (pozri časť 5.1):

Bakteriálna pneumónia.

Komplikované infekcie obličiek a horných močových ciest.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04016-ZME
2

Závažné infekcie kože a mäkkých tkanív.

Genitálne infekcie spôsobené gonokokmi, hlavne keď je penicilín
neúčinný alebo nevhodný.

Vnútrobrušné infekcie (ako je peritonitída).

Akútna bakteriálna meningitída.

Septikemické infekcie pochádzajúce z pľúc, močových ciest alebo
vnútorností.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny o vhodnom používaní
antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Cefotaxím
sa
môže
podávať
intravenóznou
injekciou
ako
bolus,
ako
intravenózna
infúzia
alebo
intramuskulárna i