Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Nemecko
J01DD01
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
plo jof 1x1 g/15 ml (liek.inj.skl.); plo jof 5x1 g/15 ml (liek.inj.skl.); plo jof 10x1 g/15 ml (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefotaxím
plo jof 50x1 g (liek.skl.); plo jof 10x1 g (liek.skl.); plo jof 5x1 g (liek.skl.); plo jof 1x1 g (liek.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-06-01
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04016-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CEFOTAXIM EBERTH 0,5 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK CEFOTAXIM EBERTH 1 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK CEFOTAXIM EBERTH 2 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK cefotaxím POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Cefotaxim Eberth a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cefotaxim Eberth 3. Ako používať Cefotaxim Eberth 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cefotaxim Eberth 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE CEFOTAXIM EBERTH A NA ČO SA POUŽÍVA Cefotaxím prášok na injekčný alebo infúzny roztok je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny nazývanej „cefalosporíny“. Je všeobecne účinný voči mnohým mikroorganizmom. Používa sa na liečbu mnohých závažných bakteriálnych infekcií: - krvného riečiska (septikémia) - kože a mäkkých tkanív - pľúc (pneumónia) - obličiek a horných močových ciest - genitálne infekcie spôsobené mikroorganizmom nazývaným _gonococci_, najmä keď penicilín zlyhal alebo je nevhodný - mozgových blán (meningitída) brucha (ako je zápal pobrušnice) 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE CEFOTAXIM EBERTH NEPO UŽÍVAJTE CEFOTAXIM EBERTH - ak ste alergický na cefotaxím alebo iné cefalosporíny. - ak ste v minulosti mali alergickú Belgenin tamamını okuyun
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04016-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ 1. NÁZOV LIEKU Cefotaxim Eberth 0,5 g Cefotaxim Eberth 1 g Cefotaxim Eberth 2 g 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Cefotaxim Eberth 0,5 g Každá injekčná liekovka obsahuje 0,524 g sodnej soli cefotaxímu, čo zodpovedá 0,5 g cefotaxímu. Cefotaxim Eberth 1 g Každá injekčná liekovka obsahuje 1,048 g sodnej soli cefotaxímu, čo zodpovedá 1 g cefotaxímu. Cefotaxim Eberth 2 g Každá injekčná liekovka obsahuje 2,096 g sodnej soli cefotaxímu, čo zodpovedá 2 g cefotaxímu. Pomocná látka so známym účinkom: Cefotaxim Eberth 0,5 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 24 mg sodíka. Cefotaxim Eberth 1 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 48 mg sodíka. Cefotaxim Eberth 2 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 96 mg sodíka. 3. LIEKOVÁ FORMA Cefotaxim Eberth 0,5 g: Prášok na injekčný roztok. Cefotaxim Eberth 1 g: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok. Cefotaxim Eberth 2 g: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok. Biely až bledožltý prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Cefotaxím je indikovaný na liečbu nasledujúcich závažných infekcií spôsobených baktériami citlivými na cefotaxím (pozri časť 5.1): Bakteriálna pneumónia. Komplikované infekcie obličiek a horných močových ciest. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04016-ZME 2 Závažné infekcie kože a mäkkých tkanív. Genitálne infekcie spôsobené gonokokmi, hlavne keď je penicilín neúčinný alebo nevhodný. Vnútrobrušné infekcie (ako je peritonitída). Akútna bakteriálna meningitída. Septikemické infekcie pochádzajúce z pľúc, močových ciest alebo vnútorností. Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny o vhodnom používaní antibakteriálnych látok. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Cefotaxím sa môže podávať intravenóznou injekciou ako bolus, ako intravenózna infúzia alebo intramuskulárna i Belgenin tamamını okuyun