Clindoxyl 50 mg/g + 10 mg/g geeli

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Benzoyl peroxide, hydrous, Clindamycin phosphate

Dostopno od:

GLAXOSMITHKLINE OY

Koda artikla:

D10AF51

INN (mednarodno ime):

Benzoyl peroxide, hydrous, Clindamycin phosphate

Odmerek:

50 mg/g + 10 mg/g

Farmacevtska oblika:

geeli

Enote v paketu:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 152593) Ei kaupan: 5 g, 6 g, 15 g, 25 g, 50 g, 55 g, 60 g (VNR-numero: 433814), 70 g

Tip zastaranja:

Resepti: 30 g Ei kaupan: 5 g, 6 g, 15 g, 25 g, 50 g, 55 g, 60 g, 70 g

Terapevtsko območje:

klindamysiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 2630

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2005-12-13

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CLINDOXYL 50 MG/G + 10 MG/G GEELI
vedetön bentsoyyliperoksidi
+ klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clindoxyl-geeli
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindoxyl-geeliä
3.
Miten Clindoxyl-geeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clindoxyl-geelin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLINDOXYL-GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clindoxyl-geeli
sisältää kahta lääkeainetta: klindamysiiniä ja
bentsoyyliperoksidia. Clindoxyl-geeli kuuluu
aknen hoitoon käytettävien valmisteiden ryhmään.
Clindoxyl-geeliä käytetään lievän tai keskivaikean aknen hoitoon.
•
Klindamysiini
on antibiootti,
joka lopettaa aknea aiheuttavien bakteerien lisääntymisen.
•
Bentsoyyliperoksidi
vähentää mustapäiden ja finnien muodostusta. Se myös tappaa
akneen liittyviä
bakteereita.
Nämä lääkeaineet Clindoxyl-geelissä
•
estävät aknea mahdollisesti aiheuttavia bakteereita
•
hoitavat jo olemassa olevia mustapäitä ja finnejä
•
vähentävät punoittavien ja tulehtuneiden aknefinnien määrää.
Clindoxyl-geeli
on tarkoitettu aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLINDOXYL-GEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ CLINDOXYL-GEELIÄ
•
jos olet allerginen klindamysiinille,

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindoxyl 50 mg/g + 10 mg/g geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 gramma geeliä sisältää vesipitoista bentsoyyliperoksidia
vastaten 50 mg:aa vedetöntä
bentsoyyliperoksidia ja klindamysiinifosfaattia vastaten 10 mg
klindamysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli.
Valkoinen tai hieman kellertävä tasalaatuinen geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clindoxyl-geeli
on tarkoitettu lievän tai keskivaikean acne vulgariksen
paikallishoitoon,
erityisesti
tulehtuneiden ihoalueiden paikallishoitoon
aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille (ks. kohdat 4.4
ja 5.1).
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on
otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain iholle.
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Clindoxyl-geeliä sivellään koko hoidettavalle ihoalueelle kerran
päivässä iltaisin.
Potilaalle on kerrottava, ettei valmisteen ylenmääräinen käyttö
paranna hoidon tehoa vaan voi
suurentaa ihoärsytysriskiä. Jos iho kuivuu tai hilseilee liikaa,
valmisteen käyttöväliä on harvennettava
tai käyttö lopetettava tilapäisesti (ks. kohta 4.4).
Vaikutus sekä tulehduksellisiin
että ei-tulehduksellisiin
leesioihin voi olla nähtävissä jo
hoitoviikosta 2
−
5 alkaen (ks. kohta 5.1).
Clindoxyl-geelin
tehoa ja turvallisuutta on arvioitu acne vulgarista koskeneissa
kliinisissä
tutkimuksissa pisimmillään 12 viikon ajan. Clindoxyl-geeliä ei tule
käyttää yhtäjaksoisesti pidempään
kuin 12 viikkoa.
_Pediatriset potilaat _
Clindoxyl-geelin
turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei
ole varmistettu, joten
Clindoxyl-geelin
käyttöä tälle ryhmälle ei suositella.
2
_Iäkkäät potilaat _
Ei erityisiä käyttöohjeita.
Antotapa
Iho pestään ensin varovasti miedolla puhdistusaineella ja kuivataan
perusteellisesti. Tämän jälkeen
Clindoxyl-geeliä levitetään iholle ohuena kalvona. Jos geeli ei
hieroudu ihoon helposti, geeliä o