国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzoyl peroxide, hydrous, Clindamycin phosphate
GLAXOSMITHKLINE OY
D10AF51
Benzoyl peroxide, hydrous, Clindamycin phosphate
50 mg/g + 10 mg/g
geeli
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 152593) Ei kaupan: 5 g, 6 g, 15 g, 25 g, 50 g, 55 g, 60 g (VNR-numero: 433814), 70 g
Resepti: 30 g Ei kaupan: 5 g, 6 g, 15 g, 25 g, 50 g, 55 g, 60 g, 70 g
klindamysiini
Substituutioryhmä: 2630
Myyntilupa myönnetty
2005-12-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CLINDOXYL 50 MG/G + 10 MG/G GEELI vedetön bentsoyyliperoksidi + klindamysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clindoxyl-geeli on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindoxyl-geeliä 3. Miten Clindoxyl-geeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clindoxyl-geelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLINDOXYL-GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clindoxyl-geeli sisältää kahta lääkeainetta: klindamysiiniä ja bentsoyyliperoksidia. Clindoxyl-geeli kuuluu aknen hoitoon käytettävien valmisteiden ryhmään. Clindoxyl-geeliä käytetään lievän tai keskivaikean aknen hoitoon. • Klindamysiini on antibiootti, joka lopettaa aknea aiheuttavien bakteerien lisääntymisen. • Bentsoyyliperoksidi vähentää mustapäiden ja finnien muodostusta. Se myös tappaa akneen liittyviä bakteereita. Nämä lääkeaineet Clindoxyl-geelissä • estävät aknea mahdollisesti aiheuttavia bakteereita • hoitavat jo olemassa olevia mustapäitä ja finnejä • vähentävät punoittavien ja tulehtuneiden aknefinnien määrää. Clindoxyl-geeli on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLINDOXYL-GEELIÄ ÄLÄ KÄYTÄ CLINDOXYL-GEELIÄ • jos olet allerginen klindamysiinille, 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clindoxyl 50 mg/g + 10 mg/g geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 gramma geeliä sisältää vesipitoista bentsoyyliperoksidia vastaten 50 mg:aa vedetöntä bentsoyyliperoksidia ja klindamysiinifosfaattia vastaten 10 mg klindamysiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli. Valkoinen tai hieman kellertävä tasalaatuinen geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Clindoxyl-geeli on tarkoitettu lievän tai keskivaikean acne vulgariksen paikallishoitoon, erityisesti tulehtuneiden ihoalueiden paikallishoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vain iholle. Annostus _Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _ Clindoxyl-geeliä sivellään koko hoidettavalle ihoalueelle kerran päivässä iltaisin. Potilaalle on kerrottava, ettei valmisteen ylenmääräinen käyttö paranna hoidon tehoa vaan voi suurentaa ihoärsytysriskiä. Jos iho kuivuu tai hilseilee liikaa, valmisteen käyttöväliä on harvennettava tai käyttö lopetettava tilapäisesti (ks. kohta 4.4). Vaikutus sekä tulehduksellisiin että ei-tulehduksellisiin leesioihin voi olla nähtävissä jo hoitoviikosta 2 − 5 alkaen (ks. kohta 5.1). Clindoxyl-geelin tehoa ja turvallisuutta on arvioitu acne vulgarista koskeneissa kliinisissä tutkimuksissa pisimmillään 12 viikon ajan. Clindoxyl-geeliä ei tule käyttää yhtäjaksoisesti pidempään kuin 12 viikkoa. _Pediatriset potilaat _ Clindoxyl-geelin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu, joten Clindoxyl-geelin käyttöä tälle ryhmälle ei suositella. 2 _Iäkkäät potilaat _ Ei erityisiä käyttöohjeita. Antotapa Iho pestään ensin varovasti miedolla puhdistusaineella ja kuivataan perusteellisesti. Tämän jälkeen Clindoxyl-geeliä levitetään iholle ohuena kalvona. Jos geeli ei hieroudu ihoon helposti, geeliä o 阅读完整的文件