CORTICO VEYXIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Veyx

Koda artikla:

QH02AB06

Navodilo za uporabo

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Kartonasta škatla z 1, 6 ali 12 vialami
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
100 ml viala
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cortico Veyxin 10 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, konje,
pse in mačke
prednizolonacetat
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Prednizolonacetat
10 mg/ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 ml
6 x 100 ml
12 x 100 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, psi in mačke
6.
INDIKACIJA(E)
_[Indikacij se ne vključi, saj je potrebna samo za zdravila, ki niso
na recept.] _
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za intramuskularno injiciranje.
Pred uporabo dobro pretresite.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
4
8.
KARENCA
Karenca:
Govedo:
Meso in organi: 35 dni
Mleko:
24 ur
Konj:
Meso in organi:
53 dni
Ni dovoljena uporaba pri kobilah v obdobju laktacije, katerih mleko je
namenjeno prehrani ljudi.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine:
14 dni
Načeto odprto zdravilo uporabite do …..
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Vialo shranjujte v zunanji ovojnini da se zaščiti pred svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
_[Ni zahtevano na primarni ovojnini.] _
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Nemčija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0279/002
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
5
B. NAVODILO ZA UPORABO
6
NAVODILO ZA UPORABO
CORTICO VEYXIN
10

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cortico Veyxin 10 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, konje,
pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
prednizolonacetat
10 mg
kar ustreza prednizolonu
8,95 mg
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
9,45 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Potem ko suspenzijo pretresemo, je bela in homogena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, psi in mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri konjih, govedu, psih in mačkah:
Podporno zdravljenje pri akutnem neinfekcijskem artritisu, burzitisu,
tendosinovitisu ali alergijski kožni
bolezni.
Pri govedu:
Podporno zdravljenje pri primarni ketozi (acetonemija).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru:
-
preobčutljivosti na učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli
pomožno snov,
-
gastrointestinalnih razjed, ran, razjed in zlomov, ki se slabo celijo,
-
virusnih okužb med viremično fazo ali v primerih sistemskih
mikotičnih okužb,
-
pri kravah v zadnjem trimesečju brejosti,
-
splošne imunske pomanjkljivosti,
-
glavkoma, sive mrene in razjede roženice,
-
osteoporoze, hipokaliemije,
-
hiperadrenokorticizma (npr. Cushingovega sindroma),
-
hipertenzije,
-
pankreatitisa,
-
sladkorne bolezni,
-
renalne insuficience.
3
Glejte tudi poglavje 4.5
_Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih_
in poglavje 4.8
_Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij_
.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Razen v primerih acetonemije se z dajanjem kortikoidov izboljša
klinične znake, ne pa zdravi.
Zdravljenje je treba kombinirati z zdravljenjem glavne bolezni in/ali
nadzorom okolja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Stanja, pri katerih so potrebni posebni previdnostni ukrepi, so:
-
sladkorna bolezen (preverite vrednosti v krvi in