DALACIN 10 mg/ml dermalna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

klindamicin

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

D10AF01

INN (mednarodno ime):

klindamicin

Farmacevtska oblika:

dermalna raztopina

Sestava:

klindamicin 10 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

klindamicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko (z nameščenim aplikatorjem) s 30 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2015-09-05

Navodilo za uporabo

1/4
NAVODILO ZA UPORABO
DALACIN 10 MG/ML DERMALNA RAZTOPINA
klindamicin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, ki so podobni vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali opazite katerikoli
neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Dalacin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dalacin
3.
Kako uporabljati zdravilo Dalacin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dalacin
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DALACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Klindamicin deluje proti bakteriji _Propionibacterium acnes_,
povzročitelju aken. Klindamicin
ne učinkuje proti glivicam.
Zdravilo Dalacin se uporablja za zdravljenje vulgarnih aken, zlasti v
fazi gnojnih bunčic.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALACIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALACIN
–
če ste alergični (preobčutljivi) na klindamicin, linkomicin ali
katerokoli sestavino zdravila
Dalacin.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DALACIN
–
če imate Crohnovo bolezen,
–
če imate ulcerozni kolitis,
–
če imate dedno nagnjenje k preobčutljivosti, posebno za alergene, ki
ne povzročajo
imunskih reakcij pri normalnih posameznikih.
Prosimo, obvestite zdravnika, če imate katero od zgoraj naštetih
bolezni.
Zdravljenje z večino antibiotikov, tudi s klindamicinom, je lahko
povezano s hudo d
risko in
gnojnim vnetjem debelega črevesa z lokalnim odmiranjem tkiva. Pri
lokalni uporabi
klindamicina pa j
e to izjemna redkost. Kljub temu je potrebna previdnost. Če se pri
vas pojavi
daljša ali hujša driska, takoj prenehajte z uporabo zdravila in
obiščite zdravnika. Zdravnik bo
presodil, ali je drisko
potrebno zdravi

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/012-01.07.2014
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dalacin 10 mg/ml dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml dermalne raztopine vsebuje 10 mg klindamicina v obliki 11,88 mg
klindamicinfosfata.
_Pomožne snovi: _
Zdravilo vsebuje 50 mg/ml propilenglikola (E1520).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
bistra, brezbarvna raztopina z značilnim vonjem po izopropilnem
alkoholu
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Dalacin je indicirano za zdravljenje navadnih aken _(acne
vulgaris)_.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tanko plast zdravila Dalacin s pomočjo blazinice na aplikatorju
nanesite na suho in očiščeno
prizadeto mesto kože dvakrat na dan.
Zdravilo Dalacin je treba neposredno pred uporabo pretresti. Po
uporabi plastenko vedno dobro
zaprite.
_Pediatrična populacija _
Podatki niso na voljo. Varnost in učinkovitost zdravila Dalacin pri
otrocih nista bili dokazani.
_Starejši bolniki _
Podatki o uporabi pri starejših so omejeni (glejte poglavje 5.2).
_Bolniki z okvaro ledvic _
Podatki niso na voljo.
_Bolniki z okvaro jeter _
Podatki niso na voljo.
2/6
JAZMP-II/012-01.07.2014
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Dalacin je kontraindicirano pri:

preobčutljivosti za klindamicin, linkomicin ali katerokoli pomožno
snov;

posameznikih, ki imajo kolitis, povezan z antibiotičnim zdravljenjem,
v anamnezi.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Peroralna in parenteralna aplikacija klindamicina je lahko, tako kot
pri večini drugih antibiotikov,
povezana s hudo diarejo in psevdomembranskim kolitisom. Dermalna
uporaba klindamicina povzroči
absorpcijo antibiotika s površine kože (glejte poglavje 5.2). Pri
dermalni uporabi klindamicina so
redko poročali o pojavu diareje in kolitisa. Zdravnik naj bo kljub
temu pozoren na možnost razvoja
diareje ali kolitisa, povezanih z antibiotičnim zdravljenjem. Če se
pojavi huda ali dolgotrajna diareja,
zdravilo takoj prenehamo uporabljati in po