Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 33,675 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10953942 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 10953988 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 11589007 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 7 St; PZN: 11715400 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 56 St; PZN: 12417828 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 84 St
verlängert
2015-01-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DULOXALTA ® 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXALTA ® 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxalta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxalta beachten? 3. Wie ist Duloxalta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxalta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXALTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxalta enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxalta erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxalta wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: - depressiven Erkrankungen - generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) - Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxalta innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie sich besser fühlen. Sprechen Sie mit I Preberite celoten dokument
Fachinformation Duloxalta ® 30 mg/- 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Duloxalta ® 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxalta ® 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Duloxalta 30 mg magensaftresistente Hart- kapseln Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Duloxetinhydrochlo- rid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40,1 mg - 43,4 mg Sucrose. Duloxalta 60 mg magensaftresistente Hart- kapseln Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Duloxetinhydrochlo- rid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 80,2 mg - 86,8 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. Duloxalta 30 mg magensaftresistente Hart- kapseln Weiße bis annähernd weiße Pellets in einer Hartgelatinekapsel, Größe 3. Das Kapsel- unterteil ist weiß und das Kapseloberteil dunkelblau. Auf dem Kapselunterteil findet sich der schwarze Aufdruck 30. Duloxalta 60 mg magensaftresistente Hart- kapseln Weiße bis annähernd weiße Pellets in einer Hartgelatinekapsel, Größe 1. Das Kapsel- unterteil ist gelbgrün und das Kapselober- teil dunkelblau. Auf dem Kapselunterteil findet sich der schwarze Aufdruck 60. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von depressiven Erkran- kungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabe- tischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angst- störung. Duloxalta wird angewendet bei Erwachse- nen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Depressive Erkrankungen Die Startdosis sowie die empfohlene Erhal- tungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klini- schen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxalta in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maxi Preberite celoten dokument