ENROXIL MAX inj 100mg-ml govedo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Enroxil Max dajemo subkutano

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Enroxil Max 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
1.
IME
IN
NASLOV
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
PROMET
Z
ZDRAVILOM
TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
in
VIRBAC S.A.
1
ière
Avenue 2065M, L.I.D
06516 Carros Cedex
Francija
2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enroxil Max 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
Enrofloksacin
3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml bistre, rumene raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg
enrofloksacina z 20 mg benzilalkohola
(E1519) in 30 mg n-butil alkohola kot antimikrobnih konzervansov.
4. INDIKACIJE
Enroxil Max je indiciran za zdravljenje bolezni dihal pri govedu, ki
jih povzročajo
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni_
in
_Mycoplasma_
spp., če klinične izkušnje, ki so
po možnosti podprte s testiranjem občutljivosti povzročiteljev,
kažejo, da je enrofloksacin zdravilo
izbire.
Enroxil Max je indiciran za zdravljenje lokalnih znakov (vnetje,
kakovost mleka in mlečnost)
perakutnega ali akutnega mastitisa, ki ga povzroča E. coli, v obdobju
laktacije pri govedu, namenjenih
za proizvodnjo mleka, če anamnestični podatki o čredi in prejšnja
testiranja občutljivosti kažejo, da je
enrofloksacin zdravilo izbire.
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za preprečevanje bolezni.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
6. NEŽELENI UČINKI
Na mestu injiciranja se lahko pojavijo prehodne lokalne reakcije.
Če opazite kakršnekoli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
8.
ODMERKI
ZA
POSAMEZNE
ŽIVALSKE
VRSTE
TER
POT
IN
NAČIN
UPORABE
ZDR

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enroxil Max 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Enrofloksacin 100 mg.
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E1519)
20 mg
Butil alkohol
30 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, rumena raztopina
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKI VRSTAH
Zdravljenje
bolezni
dihal
pri
govedu,
ki
jih
povzročajo
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Histophilus somni_
in
_Mycoplasma_
spp., če klinične izkušnje, ki so po možnosti podprte s
testiranjem občutljivosti povzročiteljev, kažejo, da je
enrofloksacin zdravilo izbire.
Zdravljenje lokalnih znakov (vnetje, kakovost mleka in mlečnost)
perakutnega ali akutnega mastitisa,
ki ga povzroča E. coli, v obdobju laktacije pri govedu, namenjenih za
proizvodnjo mleka, če
anamnestični podatki o čredi in prejšnja testiranja občutljivosti
kažejo, da je enrofloksacin zdravilo
izbire.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za preprečevanje bolezni.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
I) POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Upoštevajte običajne previdnostne ukrepe za zagotavljanje
sterilnosti.
Varnost zdravila pri intravenskem dajanju teletom ni bila ugotovljena,
zato te poti dajanja pri teletih ne
priporočajo.
Pri uporabi zdravila upoštevajte uradne in lokalne prepise za
ravnanje z anitmikrobnimi zdravili.
Fluorokinoloni naj bi bili rezervirani za zdravljenje kliničnih
stanj, pri katerih je bil opažen ali se
pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami antimikrobnih
zdravil.
Če je možno, naj bi fluorokinolone uporabili samo na osnovi
testiranja občutljivosti.
Upo