Eurican Pneumo inj. susp. s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Geïnactiveerd Bordetella Bronchiseptica min. 10EXP9/ml bacteriële lichamen; Geïnactiveerd, Hondenpara-influenzavirus min. 32 HAE/ml

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Koda artikla:

QI07AF01

INN (mednarodno ime):

Canine Parainfluenza Virus; Bordetella Bronchiseptica

Farmacevtska oblika:

Suspensie voor injectie

Sestava:

Hondenpara-influenzavirus; Bordetella Bronchiseptica

Pot uporabe:

Subcutaan gebruik

Terapevtska skupina:

hond

Terapevtsko območje:

Bordetella + Canine Parainfluenza Virus

Povzetek izdelek:

CTI-code: 135247-01 - De grootte van de verpakking: 1 dose (1 (1) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3597309 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1986-09-03

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL versie
EURICAN PNEUMO
BIJSLUITER
EURICAN PNEUMO SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA.,
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EURICAN Pneumo suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke dosis van 1 ml vaccin bevat:
Bordetella brochiseptica, geïnactiveerd
≥ 1,6 log
10
*
Parainfluenza type 2 virus, geïnactiveerd
≥ 1,6 log
10
*
Aluminiumhydroxide (Al
+++
)
max 0,6 mg
*antistoftiter in gevaccineerde honden
4.
INDICATIES
Bij de hond:
Actieve immunisatie ter vermindering van klinische symptomen
veroorzaakt door _Bordetella_
_bronchiseptica_ en het parainfluenzavirus type 2 (kennelhoest).
Aanvang van de immuniteit : 2 weken na de basisvaccinatie
Duur van de immuniteit: 1 jaar
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
Bijsluiter – NL versie
EURICAN PNEUMO
6.
BIJWERKINGEN
Uitzonderlijk kan de vaccinatie een overgevoeligheidsreactie
uitlokken. Een symptomatische
behandeling moet dan worden verstrekt.
De aanwezigheid van aluminiumhydroxide kan soms aanleiding geven tot
vorming van een
voorbijgaande nodule (tot 3 cm en tot 14 dagen) op de plaats van
injectie. In zeldzame gevallen
kunnen hyperthermie, lokale reacties tot 10 cm en pijn op de plaats
van injectie worden
opgemerkt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde

Lastnosti izdelka

SKP – NL versie
EURICAN PNEUMO
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EURICAN Pneumo suspensie voor injectie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een dosis (1 ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
_Bordetella brochiseptica_, geïnactiveerd
≥ 1,6 log
10
*
Parainfluenza type 2 virus, geïinactiveerd
≥ 1,6 log
10
*
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxide (Al
+++
)
max 0,6 mg
*antistoftiter in gevaccineerde honden
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Het uiterlijk van het product is het volgende : Opalescente en
homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij de hond:
Actieve immunisatie ter vermindering van klinische symptomen
veroorzaakt door _Bordetella_
_bronchiseptica_ en het parainfluenzavirus type 2 (kennelhoest).
Aanvang van de immuniteit : 2 weken na de basisvaccinatie
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
SKP – NL versie
EURICAN PNEUMO
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Bij jonge puppies kan de aanwezigheid van maternale antistoffen
interfereren met de
ontwikkeling van de post-vaccinale immuunrespons.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De gebruikelijke regels van asepsis toepassen.
Het wordt aanbevolen om ten minste 10 dagen vóór de injectie te
ontwormen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Uitzonderlijk kan de vaccinatie een overgevoelheidsreactie uitlokken.
Een symptomatische
behandeling moet dan worden verstrekt
De aanwezigheid van aluminiumhydroxide kan soms aanleiding geven tot