Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ezetimibe
SANDOZ S.P.A.
C10AX09
Ezetimibe
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 CO
M
Ezetimibe
042785218 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785067 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785117 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785131 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785271 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785232 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785257 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785030 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785143 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 042785269 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785079 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785182 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785170 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785194 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785220 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785016 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785105 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785042 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785028 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785295 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042785129 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785244 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785081 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785093 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785283 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 042785156 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785168 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785055 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042785206 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042785307 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EZETIMIBE SANDOZ 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Ezetimibe Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Sandoz 3. Come prendere Ezetimibe Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EZETIMIBE SANDOZ E A COSA SERVE Ezetimibe Sandoz è un medicinale usato per ridurre i livelli aumentati di colesterolo. Ezetimibe Sandoz diminuisce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e i grassi detti trigliceridi nel sangue. Questo medicinale, inoltre, aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Ezetimibe è la sostanza attiva di Ezetimibe Sandoz e funziona diminuendo l’assorbimento del colesterolo da parte dell’intestino. L’effetto di Ezetimibe Sandoz si aggiunge alla diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta alle statine, un gruppo di medicinali che riducono la produzione di colesterolo da parte dello stesso organismo. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse presenti nel sangue. Il colesterolo totale è costituito principalmente da colesterolo LDL e HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo "cattivo" perché può accumularsi nelle pareti delle arterie formando delle placche. La formazione di queste placche può portare ad un restri Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe Sandoz 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipientecon effetto noto: Ogni compressa contiene 64,1 mg di lattosio (come monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore da bianco a biancastro, ovali (7,4 mm x 4,0 millimetri) con impresso "10" su un lato e "EZT" sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipercolesterolemia primaria_ Ezetimibe Sandoz, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da sole. La monoterapia con Ezetimibe Sandoz è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate. _PREVENZIONE DEGLI EVENTI CARDIOVASCOLARI_ Ezetimibe Sandoz è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) nei pazienti con malattia coronarica (CHD) e una storia di sindrome coronarica acuta (SCA) quando aggiunto alla terapia con statine in corso o avviato in concomitanza con una statina. _Ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)_ Ezetimibe Sandoz somministrato con una statina, è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare RCP EZETIMIBE SANDOZ 1908-04 1/27 Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'i Preberite celoten dokument