FENAMON 10MG TABLETS

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

NIFEDIPINE

Dostopno od:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Koda artikla:

C08CA05

INN (mednarodno ime):

NIFEDIPINE

Odmerek:

10MG

Farmacevtska oblika:

TABLETS

Sestava:

NIFEDIPINE (0021829254) 10MG

Pot uporabe:

ORAL USE

Tip zastaranja:

Εθνική Διαδικασία

Terapevtsko območje:

NIFEDIPINE

Povzetek izdelek:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (820020001) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Navodilo za uporabo

PILnifetabs10-4.2-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FENAMON 10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
ΝΙΦΕΔΙΠΊΝΗ {NIFEDIPINE}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Fenamon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fenamon
3.
Πώς πρέπει να πάρετε το Fenamon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fenamon
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FENAMON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
�

Lastnosti izdelka

spc-nifetabs-10mg-4.1-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fenamon 10 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each immediate release tablet contains 10mg of nifedipine.
Excipient with known effect: lactose monohydrate. Each tablet contains
141 mg lactose as lactose
monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Yellow, round, flat scored, embossed “MC”, 8 mm tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
For the prophylaxis of chronic stable angina pectoris, the treatment
of Raynaud's phenomenon and
essential hypertension.
For patients suffering from essential hypertension or chronic stable
angina pectoris, and treated with
fast release forms of nifedipine (Fenamon), a dose dependent increase
in the risk of cardiovascular
complications (e.g., myocardial infarction) and mortality may occur.
Due to this, Fenamon should
only be used for treatment of patients with essential hypertension or
chronic stable angina pectoris if
no other treatment is appropriate.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The maximum total daily dose is 60 mg. The recommended starting dose
is 5 mg every eight hours
with subsequent titration of dose according to response permitting an
increase to a maximum of 20
mg every eight hours.
1
spc-nifetabs-10mg-4.1-CY
Co-administration with CYP 3A4 inhibitors or CYP 3A4 inducers may
result in the recommendation
to adapt the nifedipine dose or not to use nifedipine at all (see
section 4.5).
_Duration of treatment_
Treatment may be continued indefinitely.
_Additional information for special populations_
_Paediatric population_
The safety and efficacy of Fenamon in children below 18 years of age
has not been established.
Currently available data for the use of nifedipine in hypertension are
described in section 5.1
_Older people (>65 years)_
The pharmacokinetics of Fenamon are altered in the older people so
that lower maintenance doses of
nifedipine may be required.
_Patients wit