Страна: Кіпр
мова: грецька
Джерело: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
NIFEDIPINE
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
C08CA05
NIFEDIPINE
10MG
TABLETS
NIFEDIPINE (0021829254) 10MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
NIFEDIPINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (820020001) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
PILnifetabs10-4.2-CY ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ FENAMON 10 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΝΙΦΕΔΙΠΊΝΗ {NIFEDIPINE} ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Fenamon και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fenamon 3. Πώς πρέπει να πάρετε το Fenamon 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Fenamon 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FENAMON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η Прочитайте повний документ
spc-nifetabs-10mg-4.1-CY SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fenamon 10 mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each immediate release tablet contains 10mg of nifedipine. Excipient with known effect: lactose monohydrate. Each tablet contains 141 mg lactose as lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet. Yellow, round, flat scored, embossed “MC”, 8 mm tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS For the prophylaxis of chronic stable angina pectoris, the treatment of Raynaud's phenomenon and essential hypertension. For patients suffering from essential hypertension or chronic stable angina pectoris, and treated with fast release forms of nifedipine (Fenamon), a dose dependent increase in the risk of cardiovascular complications (e.g., myocardial infarction) and mortality may occur. Due to this, Fenamon should only be used for treatment of patients with essential hypertension or chronic stable angina pectoris if no other treatment is appropriate. 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology The maximum total daily dose is 60 mg. The recommended starting dose is 5 mg every eight hours with subsequent titration of dose according to response permitting an increase to a maximum of 20 mg every eight hours. 1 spc-nifetabs-10mg-4.1-CY Co-administration with CYP 3A4 inhibitors or CYP 3A4 inducers may result in the recommendation to adapt the nifedipine dose or not to use nifedipine at all (see section 4.5). _Duration of treatment_ Treatment may be continued indefinitely. _Additional information for special populations_ _Paediatric population_ The safety and efficacy of Fenamon in children below 18 years of age has not been established. Currently available data for the use of nifedipine in hypertension are described in section 5.1 _Older people (>65 years)_ The pharmacokinetics of Fenamon are altered in the older people so that lower maintenance doses of nifedipine may be required. _Patients wit Прочитайте повний документ