Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LOPERAMIDE
JOHNSON AND JOHNSON HELLAS AEBE
A07DA03
2MG/TAB
ΕΠΙΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ IMODIUM ® ΕΠΙΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ 2MG/TAB 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:Δραστική ουσία: υδροχλωρική λοπεραμίδη Έκδοχα: gelatine, mannitol, aspartame, mint flavour, sodium hydrogen carbonate, purified water. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: • Επιγλώσσια δισκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επιγλώσσιο δισκίο περιέχει 2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: φακελλίσκος από αλουμίνιο και χαρτί με 12 δισκία σε ένα blister. BT x 12 (BLIST. 1x12) 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιδιαρροϊκό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Johnson & Johnson Hellas AEBE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125 Μαρούσι, Τηλ. 2106875750 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: JANSSEN-CILAG SPA, ITALY 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το IMODIUM κάνει τη σύσταση των κοπράνων πιο συμπαγή και ελαττώνει την συχνότητα των κενώσεων. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το IMODIUM δίνεται σε ξαφνική (οξεία) διάρροια ή σε μεγάλης διάρκειας (χρόνια) διάρροια. Επίσης χορηγείται σε περιπτώσεις ασθενών που έχουν κάνει τμηματι Preberite celoten dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: IMODIUM IMODIUM INSTANT (για τα επιγλώσσια δισκία) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης Τα 5ml σιροπιού περιέχουν 1mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης Κάθε επιγλώσσιο δισκίο περιέχει 2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: • Καψάκιο σκληρό • Σιρόπι • Επιγλώσσια δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Η υδροχλωρική λοπεραμίδη ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της οξείας και της χρόνιας διάρροιας. Σε ασθενείς με ειλεοστομία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να ελαττώσει τον αριθμό και τον όγκο των κοπράνων και να σκληρύνει στην σύστασή τους. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Οξεία διάρροια: _Ενήλικες και παιδιά άνω των 11 ετών_: Αρχικώς 4mg και ακολούθως 2mg μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση. Mέγιστη ημερήσια δόση 16mg. Παιδιά 2-5 ετών: 1mg τρεις φορές την ημέρα. Παιδιά 6-8 ετών: 2mg δύο φορές την ημέρα. Παιδιά Preberite celoten dokument