Ipraalox 20 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-23

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/26 – 27.03.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
IPRAALOX 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ipraalox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ipraalox
3.
Kako jemati zdravilo Ipraalox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ipraalox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IPRAALOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ipraalox vsebuje učinkovino pantoprazol; ta zavre protonsko
črpalko, ki izdeluje želodčno
kislino. Tako zmanjša količino kisline v želodcu.
Zdravilo Ipraalox se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov
refluksa (na primer zgaga,
regurgitacija (vračanje) kisline) pri odraslih.
Refluks je vračanje kisline iz želodca v požiralnik (»prebavna
cev«), ki se zaradi tega lahko vname in
boli. To vam lahko povzroči simptome, kot sta boleč pekoč občutek
v prsih, ki se dviga proti grlu
(zgaga) in okus po kislem v ustih (vračanje ali regurgitacija
kisline).
Olajšanje simptomov refluksa kisline in zgage se vam lahko pojavi že
po enem samem dnevu
zdravljenja z zdravilom Ipraalox, vendar pa to zdravilo ni namenjeno
takojšnji blažitvi težav. Morda
boste morali za olajšanje simptomov tablete jemati 2 do 3 dni
zapored.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IPRAALOX
NE JEMLJITE ZDRAVILA IPRAALOX
-
če ste alergični na pantoprazol, s

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ipraalox 20 mg gastrorezistentne tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
gastrorezistentna
tableta
vsebuje
20
mg
pantoprazola
v
obliki
natrijevega
pantoprazolata
seskvihidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: maltitol (38,425 mg), lecitin,
pridobljen iz sojinega olja (0,345 mg)
(glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne gastrorezistentne tablete rumene barve, velikosti približno
8,2 x 4,4 mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage, regurgitacije
kisline) pri odraslih.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je 20 mg pantoprazola (ena tableta) na dan.
Za izboljšanje simptomov je lahko potrebno 2-3- dnevno zaporedno
jemanje tablet. Ko so simptomi
povsem odpravljeni, je treba zdravljenje končati. Brez posveta z
zdravnikom zdravljenje ne sme trajati
več kot 4 tedne.
Bolniku je treba naročiti, naj se posvetuje z zdravnikom, če po 2
tednih stalnega zdravljenja ni
doseženo olajšanje simptomov.
_Posebne populacije _
Starejšim bolnikom in bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic ali
jeter odmerka ni treba prilagoditi.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Ipraalox pri otrocih in
mladostnikih do 18 leta ni priporočljiva.
Način uporabe
Tablet se ne sme žvečiti ali zdrobiti, pogoltniti jih je treba cele
s tekočino pred obrokom.
2
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, substituirane
benzimidazole, sojin lecitin ali katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Sočasno zdravljenje skupaj z atazanavirjem (glejte poglavje 4.5).
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolnikom je treba naročiti, da se posvetujejo s svojim zdravnikom:

če nenamerno izgubljajo telesno maso, postanejo anemični, opazijo
krvavitev iz prebavil, imajo
motnje pri požiranju, stalno bruhaj