Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
sanofi-aventis d.o.o.
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
pantoprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-23
JAZMP-IA/26 – 27.03.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO IPRAALOX 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ipraalox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ipraalox 3. Kako jemati zdravilo Ipraalox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ipraalox 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IPRAALOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ipraalox vsebuje učinkovino pantoprazol; ta zavre protonsko črpalko, ki izdeluje želodčno kislino. Tako zmanjša količino kisline v želodcu. Zdravilo Ipraalox se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija (vračanje) kisline) pri odraslih. Refluks je vračanje kisline iz želodca v požiralnik (»prebavna cev«), ki se zaradi tega lahko vname in boli. To vam lahko povzroči simptome, kot sta boleč pekoč občutek v prsih, ki se dviga proti grlu (zgaga) in okus po kislem v ustih (vračanje ali regurgitacija kisline). Olajšanje simptomov refluksa kisline in zgage se vam lahko pojavi že po enem samem dnevu zdravljenja z zdravilom Ipraalox, vendar pa to zdravilo ni namenjeno takojšnji blažitvi težav. Morda boste morali za olajšanje simptomov tablete jemati 2 do 3 dni zapored. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IPRAALOX NE JEMLJITE ZDRAVILA IPRAALOX - če ste alergični na pantoprazol, s Läs hela dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ipraalox 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: maltitol (38,425 mg), lecitin, pridobljen iz sojinega olja (0,345 mg) (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Gastrorezistentna tableta. Ovalne gastrorezistentne tablete rumene barve, velikosti približno 8,2 x 4,4 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage, regurgitacije kisline) pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek je 20 mg pantoprazola (ena tableta) na dan. Za izboljšanje simptomov je lahko potrebno 2-3- dnevno zaporedno jemanje tablet. Ko so simptomi povsem odpravljeni, je treba zdravljenje končati. Brez posveta z zdravnikom zdravljenje ne sme trajati več kot 4 tedne. Bolniku je treba naročiti, naj se posvetuje z zdravnikom, če po 2 tednih stalnega zdravljenja ni doseženo olajšanje simptomov. _Posebne populacije _ Starejšim bolnikom in bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter odmerka ni treba prilagoditi. _ _ _Pediatrična populacija _ Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Ipraalox pri otrocih in mladostnikih do 18 leta ni priporočljiva. Način uporabe Tablet se ne sme žvečiti ali zdrobiti, pogoltniti jih je treba cele s tekočino pred obrokom. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojin lecitin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Sočasno zdravljenje skupaj z atazanavirjem (glejte poglavje 4.5). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Bolnikom je treba naročiti, da se posvetujejo s svojim zdravnikom: če nenamerno izgubljajo telesno maso, postanejo anemični, opazijo krvavitev iz prebavil, imajo motnje pri požiranju, stalno bruhaj Läs hela dokumentet