KVESTIGIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QJ01CA04

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
KVESTIGIN 800 MG/G PERORALNI PRAŠEK ZA PIŠČANCE IN PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel,
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Kvestigin 800 mg/g peroralni prašek za piščance in prašiče
Amoksicilin trihidrat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 gram vsebuje:
UČINKOVINA:
amoksicilin trihidrat 800 mg, kar ustreza 697 mg amoksicilina
4.
INDIKACIJE
Piščanci:
Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil (razen salmoneloz), ki jih
povzročajo na amoksicilin
občutljivi mikroorganizmi.
Prašiči
Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil, meningitisa, artritisa in
sekundarnih okužb, ki jih povzročajo
na amoksicilin občutljivi mikroorganizmi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na penicilin ali druge
učinkovine iz skupine
betalaktamov.
Ne uporabite pri živalih z resnimi boleznimi ledvic, tudi anurijo ali
oligurijo.
Ne uporabite pri morskih prašičkih, hrčkih in kuncih, skakačih in
drugih malih rastlinojedih.
Ne uporabite pri prežvekovalcih ali konjih.
Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki izločajo betalaktamazo.
6.
NEŽELENI UČINKI
Zdravilo lahko povzroči preobčutljivostne reakcije, ki so občasno
lahko resne.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100
zdravljenih živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000
zdravljenih živali)
2
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s pos

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Kvestigin 800 mg/g peroralni prašek za piščance in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 gram vsebuje:
UČINKOVINA:
amoksicilin trihidrat 800 mg, kar ustreza 697 mg amoksicilina
_ _
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni prašek.
Bel do bledo rumenkast prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Piščanci:
Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil (razen salmoneloz), ki jih
povzročajo na amoksicilin
občutljivi mikroorganizmi.
Prašiči
Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil, meningitisa, artritisa in
sekundarnih okužb, ki jih povzročajo
na amoksicilin občutljivi mikroorganizmi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na penicilin ali druge
učinkovine iz skupine
betalaktamov.
Ne uporabite pri živalih z resnimi boleznimi ledvic, tudi anurijo ali
oligurijo.
Ne uporabite pri morskih prašičkih, hrčkih in kuncih, skakačih in
drugih malih rastlinojedih.
Ne uporabite pri prežvekovalcih ali konjih.
Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki izločajo betalaktamazo.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Bolne živali lahko popijejo manj vode in pojedo manj krme, zato jim
je zdravilo včasih treba dajati
parenteralno.
2
Vnos vode z dodanim zdravilom je odvisen od kliničnega stanja
živali. Da bi zagotovili vnos
pravilnega odmerka, je treba koncentracijo amoksicilina primerno
prilagoditi.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila naj temelji na predhodnih mikrobioloških
preizkušanjih občutljivosti bakterij,
izoliranih pri živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju
upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epide