Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01CA04
1 NAVODILO ZA UPORABO KVESTIGIN 800 MG/G PERORALNI PRAŠEK ZA PIŠČANCE IN PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kvestigin 800 mg/g peroralni prašek za piščance in prašiče Amoksicilin trihidrat 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 gram vsebuje: UČINKOVINA: amoksicilin trihidrat 800 mg, kar ustreza 697 mg amoksicilina 4. INDIKACIJE Piščanci: Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil (razen salmoneloz), ki jih povzročajo na amoksicilin občutljivi mikroorganizmi. Prašiči Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil, meningitisa, artritisa in sekundarnih okužb, ki jih povzročajo na amoksicilin občutljivi mikroorganizmi. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na penicilin ali druge učinkovine iz skupine betalaktamov. Ne uporabite pri živalih z resnimi boleznimi ledvic, tudi anurijo ali oligurijo. Ne uporabite pri morskih prašičkih, hrčkih in kuncih, skakačih in drugih malih rastlinojedih. Ne uporabite pri prežvekovalcih ali konjih. Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki izločajo betalaktamazo. 6. NEŽELENI UČINKI Zdravilo lahko povzroči preobčutljivostne reakcije, ki so občasno lahko resne. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) 2 - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s pos Прочитайте повний документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kvestigin 800 mg/g peroralni prašek za piščance in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 gram vsebuje: UČINKOVINA: amoksicilin trihidrat 800 mg, kar ustreza 697 mg amoksicilina _ _ POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni prašek. Bel do bledo rumenkast prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Piščanci: Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil (razen salmoneloz), ki jih povzročajo na amoksicilin občutljivi mikroorganizmi. Prašiči Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil, meningitisa, artritisa in sekundarnih okužb, ki jih povzročajo na amoksicilin občutljivi mikroorganizmi. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na penicilin ali druge učinkovine iz skupine betalaktamov. Ne uporabite pri živalih z resnimi boleznimi ledvic, tudi anurijo ali oligurijo. Ne uporabite pri morskih prašičkih, hrčkih in kuncih, skakačih in drugih malih rastlinojedih. Ne uporabite pri prežvekovalcih ali konjih. Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki izločajo betalaktamazo. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Bolne živali lahko popijejo manj vode in pojedo manj krme, zato jim je zdravilo včasih treba dajati parenteralno. 2 Vnos vode z dodanim zdravilom je odvisen od kliničnega stanja živali. Da bi zagotovili vnos pravilnega odmerka, je treba koncentracijo amoksicilina primerno prilagoditi. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Uporaba zdravila naj temelji na predhodnih mikrobioloških preizkušanjih občutljivosti bakterij, izoliranih pri živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epide Прочитайте повний документ