Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GRANISETRON HYDROCHLORID
Atnahs Pharma Netherlands B.V
A04AA02
GRANISETRON HYDROCHLORIDE
5 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Granisetron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-06-18
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KYTRIL 2 MG - FILMTABLETTEN Granisetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kytril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kytril beachten? 3. Wie ist Kytril einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kytril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KYTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kytril enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5- HT 3 -Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Kytril wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KYTRIL BEACHTEN? KYTRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieser Tabletten mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kytril einnehmen, insbeson Preberite celoten dokument
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KYTRIL 2 MG - FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 138,76 mg Lactose-Monohydrat. Natriumstärkeglykolat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „K2“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kytril Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie. Kytril Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlen- oder Chemotherapie. Die erste Dosis von Kytril sollte innerhalb von einer Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden. Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kytril Filmtabletten bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_ Die Anwendung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen. - 2 - _Patienten mit Leberfunktionsstörungen_ Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung gibt es bisher keine Hinweise auf eine erhöhte Inzidenz von Nebenwirkungen. Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2). Art der Anwendung Die Tabletten sollen ganz un Preberite celoten dokument