Kytril 2 mg - Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

GRANISETRON HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Atnahs Pharma Netherlands B.V

ATC kodu:

A04AA02

INN (International Adı):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Paketteki üniteler:

5 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Granisetron

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1997-06-18

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KYTRIL 2 MG - FILMTABLETTEN
Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kytril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kytril beachten?
3.
Wie ist Kytril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kytril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KYTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kytril enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „5-
HT
3
-Rezeptorantagonisten“
oder
„Antiemetika“
genannt
werden.
Diese
Tabletten
sind
nur
zur
Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Kytril wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet, das durch
andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo-
oder Strahlentherapie bei
Krebs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KYTRIL BEACHTEN?
KYTRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieser
Tabletten mit Ihrem Arzt oder
Ihrem Apotheker.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kytril
einnehmen, insbeson

Ürün özellikleri

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KYTRIL 2 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 138,76 mg Lactose-Monohydrat.
Natriumstärkeglykolat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe
Tabletten mit der Prägung „K2“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kytril Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung
und Behandlung von
akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und
Strahlentherapie.
Kytril Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung
von verzögerter Übelkeit
und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlen-
oder Chemotherapie. Die erste
Dosis von Kytril sollte innerhalb von einer Stunde vor Beginn der
Therapie verabreicht werden.
Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal
täglich oral verabreicht.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kytril Filmtabletten bei Kindern
ist bisher noch nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Die Anwendung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen erfordert keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
- 2 -
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung gibt es bisher keine Hinweise
auf eine erhöhte Inzidenz von
Nebenwirkungen. Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in
dieser Patientengruppe mit
Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung
erforderlich ist (siehe Abschnitt
5.2).
Art der Anwendung
Die Tabletten sollen ganz un