Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Litiumsulfat
Karo Pharma AB (1)
N05AN01
lithium Sulphate
42 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2007-05-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LITHIONIT 42 MG (6 MMOL) DEPOTTABLETTER LITIUMSULFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lithionit er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lithionit 3. Hvordan du bruker Lithionit 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lithionit 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Lithionit er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Lithionit inneholder virkestoffet litium og virker forebyggende på både maniske (unormalt oppstemte) og depressive (uttalt nedstemthet) faser hos pasienter med manisk depressiv sykdom (uni- og bipolar). Virkningsmekanismen for litium er ikke klarlagt, men behandlingen fører sannsynligvis til økning av signalsubstanser i nervesystemet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Lithionit Bruk ikke Lithionit: • dersom du har alvorlige nyreproblemer • dersom du har betydelige forstyrrelser i elektrolytt- og væskebalansen • dersom du ammer (se avsnitt om Graviditet, amming og fertilitet) • dersom du er allergisk overfor litiumsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Rådfør deg med lege før du tar Lithionit hvis noen av punktene ovenfor angår deg. Adv Preberite celoten dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Lithionit 42 mg (6 mmol) depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ _Virkestoff:_ Hver depottablett inneholder vannfritt litiumsulfat tilsvarende 42 mg (6 mmol) litium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. Hvite, runde. Diameter 10 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylaktisk ved maniske og depressive faser i manisk depressiv sykdom. Terapeutisk ved maniske tilstander. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosen fastlegges etter bestemmelse av serumlitium. Serumkonsentrasjonen skal vanligvis ligge i området 0,5–0,8–1,2 mmol/l. Hos eldre kan dosereduksjon være nødvendig for ønsket serumkonsentrasjon. Blodprøve til bestemmelse av serumlitium skal alltid tas nøyaktig 12 timer etter siste kveldsdose og i «steady state». «Steady state» nås etter ca. 1 uke. SKAL SVELGES HELE. Før oppstart av litiumbehandling skal pasientens nyrefunksjon, hjertefunksjon og skjoldbruskkjertelfunksjon evalueres. Pasienten bør være eutyreoid før oppstart av litiumbehandling. Litiumbehandling er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyreskade (se pkt. 4.3). Pasientenes nyrefunksjon, hjertefunksjon og skjoldbruskkjertelfunksjon bør evalueres regelmessig under behandling med litium. _Profylaktisk ved manisk-depressiv sykdom:_ Initialt gis 1 tablett morgen og kveld (12 mmol/døgn). Etter 1 uke bestemmes serumkonsentrasjonen 12 timer etter siste kveldsdose. 12 timers prøven gjentas 1–2 ganger med få dagers intervall. Ut fra den funne verdi beregnes vedlikeholdsdosen (det er proporsjonalitet mellom dose og serumkonsentrasjon). Veiledende vedlikeholdsdose er 4–10 tabletter, vanligvis fordelt på morgen og kveld. Doseøkning skjer gradvis, og 1 uke etter doseendring bestemmes serumlitium. Når ønsket vedlikeholdsdose er nådd, kontrolleres serumlitium 1 gang pr. uke i 1 måned. Deretter skjer kontroll 1 gang pr måned i et halvt år. Dersom pasienten samarbeider godt, er det i den videre behandling tilstrekkelig me Preberite celoten dokument