Marocen

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

ciprofloksacin

Dostopno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Koda artikla:

J01MA02

INN (mednarodno ime):

ciprofloksacin

Odmerek:

100mg/10mL

Farmacevtska oblika:

koncentrat za rastvor za infuziju

Enote v paketu:

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/10mL; ampula, 5x10mL

Razred:

SZ

Tip zastaranja:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

HEMOFARM AD VRŠAC

Povzetek izdelek:

JKL: 0329412

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2019-01-31

Navodilo za uporabo

1 od 23
UPUTSTVO ZA LEK
MAROCEN
®
, 100 MG/10 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Marocen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Marocen
3.
Kako se primenjuje lek Marocen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Marocen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 23
1. ŠTA JE LEK MAROCEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Marocen, koncentrat za rastvor za infuziju sadrži aktivnu
supstancu ciprofloksacin. Lek Marocen je
antibiotik koji pripada grupi fluorohinolona. Aktivna supstanca ovog
leka je ciprofloksacin. Ciprofloksacin
deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Deluje
samo na određene vrste bakterija.
Odrasli
Lek Marocen koncentrat za rastvor za infuziju, se primenjuje kod
odraslih osoba za lečenje bakterijskih
infekcija:
•
infekcije disajnih puteva
•
infekcije uha ili sinusa koje dugo traju ili se često ponavljaju
•
infekcije mokraćnih puteva
•
infekcije genitalnih (polnih) organa kod žena i muškaraca
•
infekcije gastrointestinalnog trakta i intraabdominalne infekcije
•
infekcije kože i mekih tkiva•
•
infekcije kostiju i zglobova
•
izlaganja udisanju uzročnika antraksa
Lek Marocen koncentrat za rastvor za infuziju, se može koristiti za
lečenje pacijenata sa smanjenim brojem
belih krvnih zrnaca (neutropenijom) koji imaju groznicu, za k

Lastnosti izdelka

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MAROCEN
®
, 100 MG/ 10 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (10 mL) sadrži:
ciprofloksacin 100 mg
(u obliku ciprofloksacin-laktata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, žućkasto-zelenkasti rastvor, bez čestičnih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Marocen, koncentrat za rastvor za infuziju, je indikovan za
lečenje sledećih infekcija _(videti odeljke 4.4 i _
_5.1)._
Pre započinjanja terapije posebnu pažnju obratiti na dostupne
informacije o rezistenciji bakterija na
ciprofloksacin.
Uzeti u obzir zvanične vodiče o pravilnoj upotrebi antibiotika.
_ODRASLI_
•
Infekcije donjih delova respiratornog trakta izazvane Gram-negativnim
bakterijama
- egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća
- bronhopulmonalne infekcije (kod obolelih od cistične fibroze ili
osoba sa bronhiektazijama)
- pneumonija
•
Hronični supurativni _otitis media_
•
Akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa posebno uzrokovana
Gram-negativnim bakterijama
•
Infekcije urinarnog trakta
•
Infekcije genitalnog trakta
- epididimo-orhitis uključujući one slučajeve uzokovane osetljivom
_Neisseria gonorrhoeae_
- pelvična inflamatorna bolest uključujući one slučajeve
uzrokovane osetljivom _Neisseria gonorrhoeae_
•
Infekcije gastro-intestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)
•
Intraabdominalne infekcije
•
Infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
•
Maligni _otitis externa_
•
Infekcije kostiju i zglobova
•
Inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu i lečenje).
Ciprofloksacin može da se koristi za lečenje pacijenata sa
neutropenijom koji imaju groznicu za koju se
sumnja da je posledica bakterijske infekcije.
2 od 19
_DECA I ADOLESCENTI_
•
Bronhopulmonalne
infekcije
kod
pacijenata
sa
ci