Država: Evropska unija
Jezik: madžarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
memantin-hidroklorid
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine hydrochloride
Egyéb demenciaellenes szerek
Alzheimer-kór
Mérsékelt vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.
Revision: 7
Felhatalmazott
2012-11-22
68 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 69 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEMANTINE MERZ 10 MG FILMTABLETTA memantin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Memantine Merz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Memantine Merz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Memantine Merzt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Memantine Merzt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ MEMANTINE MERZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HOGYAN HAT AZ MEMANTINE MERZ? Az Memantine Merz memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Az Memantine Merz az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. Az Memantine Merz az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Memantine Merz az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét. MILYEN BETEGSÉGEK ES Preberite celoten dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Memantine Merz 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ _ 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „1-0”, a másik oldalán „M M” vésettel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ _ A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. Adagolás A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy. A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani. A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt. A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést. _Felnőttek _ Dózisnövelés A maximális napi adag 20 mg. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint: 1. hét (1-7. nap): Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül. 2. hét (8-14. nap): Naponta egy 10 mg-os filmtable Preberite celoten dokument