Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESILATO DE IMATINIBE
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
ANTINEOPLASICO
MESILATO DE IMATINIBE
ANTINEOPLASICO
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1106301320013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1106301320021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1106301320031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1106301320048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1106301320056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1106301320064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1106301320072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1106301320080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2013-07-29
Mesilato de imatinibe Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos revestidos 100 e 400 mg Página 2 de 16 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-MESIMA-004-2022 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Mesilato de imatinibe Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999 Comprimidos revestidos 100 mg e 400 mg APRESENTAÇÃO Mesilato de imatinibe 100 mg – embalagem contendo 60 comprimidos revestidos. Mesilato de imatinibe 400 mg – embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de mesilato de imatinibe 100 mg contém: Mesilato de imatinibe...................................................................................119,5 mg (Equivalente a 100 mg de imatinibe) Excipiente q.s.p. ....................................................................1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio. Cada comprimido revestido de mesilato de imatinibe 400 mg contém: Mesilato de imatinibe................................................................................... 478,0 mg (Equivalente a 400 mg de imatinibe) Excipiente q.s.p. .................................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Mesilato de imatinibe é um tratamento para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia pos Preberite celoten dokument
Mesilato de imatinibe Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos revestidos 100 e 400 mg Página 2 de 53 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PRO-MESIMA-006-2022 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Mesilato de imatinibe Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999 Comprimidos revestidos 100 mg e 400 mg APRESENTAÇÃO Mesilato de imatinibe 100 mg – embalagem contendo 60 comprimidos revestidos. Mesilato de imatinibe 400 mg – embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de mesilato de imatinibe 100 mg contém: Mesilato de imatinibe............................................................................119,5 mg (Equivalente a 100 mg de imatinibe) Excipiente q.s.p. ....................................................................1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio. Cada comprimido revestido de mesilato de imatinibe 400 mg contém: Mesilato de imatinibe............................................................................ 478,0 mg (Equivalente a 400 mg de imatinibe) Excipiente q.s.p. .................................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Mesilato de imatinibe é indicado para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+) recém- Preberite celoten dokument