MESILATO DE IMATINIBE

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

MESILATO DE IMATINIBE

Tillgänglig från:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATC-kod:

ANTINEOPLASICO

INN (International namn):

MESILATO DE IMATINIBE

Terapiområde:

ANTINEOPLASICO

Produktsammanfattning:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1106301320013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1106301320021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1106301320031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1106301320048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1106301320056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1106301320064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1106301320072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1106301320080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2013-07-29

Bipacksedel

Mesilato de imatinibe
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
100 e 400 mg
Página 2 de 16
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-MESIMA-004-2022
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Mesilato de imatinibe
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
Comprimidos revestidos 100 mg e 400 mg
APRESENTAÇÃO
Mesilato de imatinibe 100 mg – embalagem contendo 60 comprimidos
revestidos.
Mesilato de imatinibe 400 mg – embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de mesilato de imatinibe 100 mg contém:
Mesilato de
imatinibe...................................................................................119,5
mg
(Equivalente a 100 mg de imatinibe)
Excipiente q.s.p.
....................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, óxido
de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de
magnésio.
Cada comprimido revestido de mesilato de imatinibe 400 mg contém:
Mesilato de
imatinibe...................................................................................
478,0 mg
(Equivalente a 400 mg de imatinibe)
Excipiente q.s.p.
.................................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, óxido
de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mesilato de imatinibe é um tratamento para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica
(LMC) cromossomo Philadelphia pos

Produktens egenskaper

Mesilato de imatinibe
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
100 e 400 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
DMG-FAR-PRO-MESIMA-006-2022
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Mesilato de imatinibe
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
Comprimidos revestidos 100 mg e 400 mg
APRESENTAÇÃO
Mesilato de imatinibe 100 mg – embalagem contendo 60 comprimidos
revestidos.
Mesilato de imatinibe 400 mg – embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de mesilato de imatinibe 100 mg contém:
Mesilato de
imatinibe............................................................................119,5
mg
(Equivalente a 100 mg de imatinibe)
Excipiente q.s.p.
....................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, óxido
de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de
magnésio.
Cada comprimido revestido de mesilato de imatinibe 400 mg contém:
Mesilato de
imatinibe............................................................................
478,0 mg
(Equivalente a 400 mg de imatinibe)
Excipiente q.s.p.
.................................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, óxido
de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Mesilato de imatinibe é indicado para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica
(LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+) recém-