Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ipratropium bromide, Xylometazoline hydrochloride
HALEON DENMARK APS
R01AB06
Ipratropium bromide, Xylometazoline hydrochloride
0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml
nenäsumute, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 141153)
Itsehoito: 10 ml
ksylometatsoliini
Myyntilupa myönnetty
2008-12-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OTRIVIN COMP 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS ksylometatsoliinihydrokloridi/ipratropiumbromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Otrivin Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Otrivin Comp -nenäsumutetta 3. Miten Otrivin Comp -nenäsumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Otrivin Comp -nenäsumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OTRIVIN COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Otrivin Comp on yhdistelmälääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta. Toinen vaikuttava aine lievittää nuhaa ja toinen vähentää nenän tukkoisuutta. Otrivin Comp -nenäsumutetta käytetään flunssaan liittyvän nenän tukkoisuuden ja nenän vuotamisen (nuhan) hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OTRIVIN COMP -NENÄSUMUTETTA ÄLÄ KÄYTÄ OTRIVIN COMP -NENÄSUMUTETTA • jos olet alle 18-vuotias, koska tämän lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa • jos olet allerginen ksylometatsoliinihydrokloridille tai ipratropiumbromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos olet allerginen atropiinille tai atropiinin kaltaisille aineille, kuten hyoskyamiinille ja s Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nenäsumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 0,5 mg ksylometatsoliinihydrokloridia ja 0,6 mg ipratropiumbromidia. Yksi sumuteannos (noin 140 mikrolitraa) sisältää 70 mikrogrammaa ksylometatsoliinihydrokloridia ja 84 mikrogrammaa ipratropiumbromidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Flunssaan liittyvän nenän tukkoisuuden ja nuhan oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset:_ Yksi sumuteannos kumpaankin sieraimeen enintään 3 kertaa vuorokaudessa. Kahden lääkkeenoton välin on oltava vähintään 6 tuntia. Enimmäisannostusta (3 sumuteannosta vuorokaudessa kumpaankin sieraimeen) ei saa ylittää. Hoidon kesto ei saa ylittää 7 vuorokautta (ks. kohta 4.4). Ilmoitettua annosta ei saa ylittää. On käytettävä pienintä tehokasta annosta ja lyhyintä mahdollista hoitoaikaa. Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi Otrivin Comp -hoito suositellaan lopetettavaksi, kun oireet ovat vähentyneet, jopa ennen kuin hoito on kestänyt 7 vuorokauden enimmäisaikaa (ks. kohta 4.8). _Pediatriset potilaat_ Otrivin Comp -nenäsumutetta ei suositella lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon, koska sitä ei ole dokumentoitu riittävästi. _Iäkkäät potilaat _ Otrivin Comp -nenäsumutteen käytöstä yli 70-vuotiaille potilaille on vain vähän kokemusta. Antotapa Ennen ensimmäistä käyttökertaa sumutepumppu saatetaan käyttökuntoon painamalla sitä 4 kertaa. Käyttökuntoon saatettu pumppu pysyy normaalisti toimintavalmiina koko hoitojakson ajan. 1. Niistä nenä. 2 2. Pidä pulloa pystyasennossa siten, että peukalo on pohjan alla ja suutin kahden sormen välissä. 3. Kallista päätä hieman eteenpäin ja vie suutin sieraimeen. 4. Suihkuta ja hengitä samalla varovasti nenän kautta sisään. 5. Toista tämä toimenpide toiseen sieraimeen. 6. Puhdista ja kuivaa s Preberite celoten dokument