Otrivin Comp 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml nenäsumute, liuos

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Ipratropium bromide, Xylometazoline hydrochloride

Inapatikana kutoka:

HALEON DENMARK APS

ATC kanuni:

R01AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Ipratropium bromide, Xylometazoline hydrochloride

Kipimo:

0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml

Dawa fomu:

nenäsumute, liuos

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 141153)

Dawa ya aina:

Itsehoito: 10 ml

Eneo la matibabu:

ksylometatsoliini

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2008-12-15

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OTRIVIN COMP 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS
ksylometatsoliinihydrokloridi/ipratropiumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Otrivin Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Otrivin Comp
-nenäsumutetta
3.
Miten Otrivin Comp -nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Otrivin Comp -nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OTRIVIN COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Otrivin Comp on yhdistelmälääkevalmiste, joka sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta. Toinen vaikuttava
aine lievittää nuhaa ja toinen vähentää nenän tukkoisuutta.
Otrivin Comp -nenäsumutetta käytetään flunssaan liittyvän nenän
tukkoisuuden ja nenän vuotamisen
(nuhan) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OTRIVIN COMP
-NENÄSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OTRIVIN COMP -NENÄSUMUTETTA
•
jos olet alle 18-vuotias, koska tämän lääkkeen turvallisuudesta ja
tehosta ei ole riittävästi tietoa
•
jos olet allerginen ksylometatsoliinihydrokloridille tai
ipratropiumbromidille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos olet allerginen atropiinille tai atropiinin kaltaisille aineille,
kuten hyoskyamiinille ja
s

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sisältää 0,5 mg ksylometatsoliinihydrokloridia ja 0,6 mg
ipratropiumbromidia.
Yksi sumuteannos (noin 140 mikrolitraa) sisältää 70 mikrogrammaa
ksylometatsoliinihydrokloridia ja
84 mikrogrammaa ipratropiumbromidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Flunssaan liittyvän nenän tukkoisuuden ja nuhan oireenmukainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset:_ Yksi sumuteannos kumpaankin sieraimeen enintään 3 kertaa
vuorokaudessa. Kahden
lääkkeenoton välin on oltava vähintään 6 tuntia.
Enimmäisannostusta (3 sumuteannosta vuorokaudessa
kumpaankin sieraimeen) ei saa ylittää.
Hoidon kesto ei saa ylittää 7 vuorokautta (ks. kohta 4.4).
Ilmoitettua annosta ei saa ylittää. On käytettävä pienintä
tehokasta annosta ja lyhyintä mahdollista
hoitoaikaa.
Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi Otrivin Comp -hoito
suositellaan lopetettavaksi, kun oireet
ovat vähentyneet, jopa ennen kuin hoito on kestänyt 7 vuorokauden
enimmäisaikaa (ks. kohta 4.8).
_Pediatriset potilaat_
Otrivin Comp -nenäsumutetta ei suositella lasten ja alle
18-vuotiaiden nuorten hoitoon, koska sitä ei
ole dokumentoitu riittävästi.
_Iäkkäät potilaat _
Otrivin Comp -nenäsumutteen käytöstä yli 70-vuotiaille
potilaille on vain vähän kokemusta.
Antotapa
Ennen ensimmäistä käyttökertaa sumutepumppu saatetaan
käyttökuntoon painamalla sitä 4 kertaa.
Käyttökuntoon saatettu pumppu pysyy normaalisti toimintavalmiina
koko hoitojakson ajan.
1.
Niistä nenä.
2
2.
Pidä pulloa pystyasennossa siten, että peukalo on pohjan alla ja
suutin kahden sormen välissä.
3.
Kallista päätä hieman eteenpäin ja vie suutin sieraimeen.
4.
Suihkuta ja hengitä samalla varovasti nenän kautta sisään.
5.
Toista tämä toimenpide toiseen sieraimeen.
6.
Puhdista ja kuivaa s