Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
piriprol
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Psi
Ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi
Zdravljenje in preprečevanje infestacij bolh (Ctenocephalides canis in C. felis) pri psih. Učinkovitost proti novim infestacijam z bolhami traja najmanj 4 tedne. Zdravljenje in preprečevanje klopi okužbe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) pri psih. Učinkovitost proti klopom traja 4 tedne.
Revision: 10
Pooblaščeni
2006-12-18
33 B. NAVODILO ZA UPORABO 34 NAVODILO ZA UPORABO PRAC-TIC KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemčija Proizvajalec , odgovoren za sproščanje serij: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse Prac-tic 275 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse Prac-tic 625 mg kožni nanos, raztopina za velike pse piriprol 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN En ml brezbarvne do rumene, bistre raztopine za kožni nanos za zunanjo uporabo na koži vsebuje 125 mg piriprola. Ena merilna kapalka sprošča naslednje količine: ODMEREK PIRIPROL Prac-tic za zelo majhne pse 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic za majhne pse 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic za srednje velike pse 2,2 ml 275 mg Prac-tic za velike pse 5,0 ml 625 mg Raztopina vsebuje tudi 0,1 % butilhidroksitoluena (E321). 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides canis_ in _C. felis_ ). Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi ( _Ixodes ricinus_ , _Ixodes scapularis_ , _Dermacentor _ _variabilis_ , _Dermacentor reticulatus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ , _Amblyomma americanum_ ). 35 Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami: Prac-tic učinkuje proti novim infestacijam z bolhami najmanj 4 tedne. Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi: Prac-tic učinkuje proti klopom 4 tedne. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psih, mlajših od 8 tednov, ali psih, ki tehtajo manj kot 2 kg. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na snovi iz skupine fenilpirazolov ali na katerokoli pomožno snov. Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih, ki okrevajo po bolezni. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini j Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse Prac-tic 275 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse Prac-tic 625 mg kožni nanos, raztopina za velike pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: UČINKOVINA: piriprol 125 mg Ena merilna kapalka sprošča naslednje količine: ODMEREK PIRIPROL Prac-tic za zelo majhne pse 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic za majhne pse 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic za srednje velike pse 2,2 ml 275 mg Prac-tic za velike pse 5,0 ml 625 mg POMOŽNE SNOVI: 0,1 % butilhidroksitoluen (E321) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Brezbarvna do rumena, bistra raztopina za kožni nanos za zunanjo uporabo na koži. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides_ _canis_ in _C. felis_ ) pri psih. Učinek proti novim infestacijam z bolhami traja najmanj 4 tedne. Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi ( _Ixodes ricinus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes _ _scapularis_ , _Dermacentor reticulatus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Amblyomma americanum_ ) pri psih. Učinek proti klopom traja 4 tedne. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psih, mlajših od 8 tednov, ali psih, ki tehtajo manj kot 2 kg. 3 Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na snovi iz skupine fenilpirazolov ali na katerokoli pomožno snov. Ne uporabite pri bolnih živalih (npr. pri sistemskih boleznih, vročici) ali živalih, ki okrevajo po bolezni. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bilo razvito izključno za pse. Ne uporabite pri mačkah, ker lahko pride do predoziranja. Ne uporabite pri kuncih. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo se uporablja za zdravljenje infestacije s klopi in odraslimi bolhami. Zdraviti se morajo vsi psi v g Preberite celoten dokument