Prac-tic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-09-2013

Viambatanisho vya kazi:

piriprol

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QP53AX26

INN (Jina la Kimataifa):

pyriprole

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi

Matibabu dalili:

Zdravljenje in preprečevanje infestacij bolh (Ctenocephalides canis in C. felis) pri psih. Učinkovitost proti novim infestacijam z bolhami traja najmanj 4 tedne. Zdravljenje in preprečevanje klopi okužbe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) pri psih. Učinkovitost proti klopom traja 4 tedne.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2006-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. NAVODILO ZA UPORABO
34
NAVODILO ZA UPORABO
PRAC-TIC KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Nemčija
Proizvajalec
, odgovoren za sproščanje serij:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse
Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse
Prac-tic 275 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
Prac-tic 625 mg kožni nanos, raztopina za velike pse
piriprol
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
En ml brezbarvne do rumene, bistre raztopine za kožni nanos za
zunanjo uporabo na koži vsebuje 125
mg piriprola.
Ena merilna kapalka sprošča naslednje količine:
ODMEREK
PIRIPROL
Prac-tic za zelo majhne pse
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic za majhne pse
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic za srednje velike pse
2,2 ml
275 mg
Prac-tic za velike pse
5,0 ml
625 mg
Raztopina vsebuje tudi 0,1 % butilhidroksitoluena (E321).
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides canis_
in
_C. felis_
).
Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor _
_variabilis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Amblyomma americanum_
).
35
Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami: Prac-tic učinkuje
proti novim infestacijam z
bolhami najmanj 4 tedne.
Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi: Prac-tic učinkuje
proti klopom 4 tedne.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, mlajših od 8 tednov, ali psih, ki tehtajo manj
kot 2 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na snovi iz skupine
fenilpirazolov ali na katerokoli pomožno
snov.
Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih, ki okrevajo po bolezni.
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini j
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse
Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse
Prac-tic 275 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
Prac-tic 625 mg kožni nanos, raztopina za velike pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
piriprol 125 mg
Ena merilna kapalka sprošča naslednje količine:
ODMEREK
PIRIPROL
Prac-tic za zelo majhne pse
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic za majhne pse
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic za srednje velike pse
2,2 ml
275 mg
Prac-tic za velike pse
5,0 ml
625 mg
POMOŽNE SNOVI:
0,1 % butilhidroksitoluen (E321)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Brezbarvna do rumena, bistra raztopina za kožni nanos za zunanjo
uporabo na koži.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Pes.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides_
_canis_
in
_C. felis_
) pri psih. Učinek
proti novim infestacijam z bolhami traja najmanj 4 tedne.
Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi (
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes _
_scapularis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Amblyomma americanum_
) pri psih.
Učinek proti klopom traja 4 tedne.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, mlajših od 8 tednov, ali psih, ki tehtajo manj
kot 2 kg.
3
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na snovi iz skupine
fenilpirazolov ali na katerokoli pomožno
snov.
Ne uporabite pri bolnih živalih (npr. pri sistemskih boleznih,
vročici) ali živalih, ki okrevajo po
bolezni.
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bilo razvito
izključno za pse.
Ne uporabite pri mačkah, ker lahko pride do predoziranja.
Ne uporabite pri kuncih.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo se uporablja za zdravljenje infestacije s klopi in odraslimi
bolhami. Zdraviti se morajo vsi psi
v g
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi piriprol

piriprol

ATC kanuni QP53AX26

QP53AX26

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) pyriprole

pyriprole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prac-tic piriprol pyriprole

Prac-tic piriprol pyriprole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prac-tic