PRAVANOX TAB 40MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

PRAVASTATIN SODIUM

Dostopno od:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Koda artikla:

C10AA03

INN (mednarodno ime):

PRAVASTATIN SODIUM

Odmerek:

40MG/TAB

Farmacevtska oblika:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sestava:

PRAVASTATIN SODIUM 40MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

PRAVASTATIN

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802514502012 BTX14(BLIST1X14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802514502029 BTX30 (BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRAVANOX
Pravastatin sodium
Δισκία, 40 mg/tab
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PRAVANOX. 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Pravastatin  sodium.  ΈΚΔΟΧΑ:  Polyvidone,   Lactose 
monohydrate,   Magnesium   oxide,   Cellulose   microcrystalline,   Croscarmellose   sodium, 
Magnesium stearate (vegetable origin). 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία. 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg pravastatin sodium.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Δισκία, σε συσκευασία blister. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού / 
μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων / αναστολείς της αναγωγάσης  HMG – CoA, 
κωδικός ATC: C10AA03.
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd. 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM Α.Ε.Β.Ε. 
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η πραβαστατίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας
της αναγωγάσης του 3-υδρόξυ-3-μεθυλογλουταρυλικού-συνενζύμου Α (HMG  –  CoA), 
του   ενζύμου   που   καταλύει   το   πρώιμο,   καθοριστικό   της   ταχύτητας,   στάδιο   της 
βιοσύνθεσης της χοληστερόλης και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση με δύο 
τρόπους.   

Lastnosti izdelka

PRAVANOX
ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAVANOX 
Pravastatin Sodium 40 mg/δισκίο
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pravanox, νατριούχος πραβαστατίνη 40 mg/δισκίο. 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   δισκίο   περιέχει   πραβαστατίνη   νατριούχο.   Για   τα   έκδοχα   βλέπε   κατάλογος 
εκδόχων. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.

4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ:  Θεραπεία της  πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας  ή της 
μικτής   δυσλιπιδαιμίας   ως   βοήθημα   της   δίαιτας,   όταν   η   δίαιτα   και   άλλες   μη 
φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς. 
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ   ΠΡΌΛΗΨΗ:  Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και 
νοσηρότητας σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό 
κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα (βλέπε 
φαρμακοδυναμικές ιδιότητες). 
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ   ΠΡΌΛΗΨΗ:  Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και 
νοσηρότητας   σε   ασθενείς   με   ιστορικό   εμφράγματος   του   μυοκαρδίου   ή   ασταθή 
στηθ