PRAVANOX TAB 40MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

PRAVASTATIN SODIUM

Inapatikana kutoka:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC kanuni:

C10AA03

INN (Jina la Kimataifa):

PRAVASTATIN SODIUM

Kipimo:

40MG/TAB

Dawa fomu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

PRAVASTATIN SODIUM 40MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

PRAVASTATIN

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802514502012 BTX14(BLIST1X14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802514502029 BTX30 (BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRAVANOX
Pravastatin sodium
Δισκία, 40 mg/tab
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PRAVANOX. 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Pravastatin  sodium.  ΈΚΔΟΧΑ:  Polyvidone,   Lactose 
monohydrate,   Magnesium   oxide,   Cellulose   microcrystalline,   Croscarmellose   sodium, 
Magnesium stearate (vegetable origin). 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία. 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg pravastatin sodium.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Δισκία, σε συσκευασία blister. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού / 
μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων / αναστολείς της αναγωγάσης  HMG – CoA, 
κωδικός ATC: C10AA03.
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd. 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM Α.Ε.Β.Ε. 
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η πραβαστατίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας
της αναγωγάσης του 3-υδρόξυ-3-μεθυλογλουταρυλικού-συνενζύμου Α (HMG  –  CoA), 
του   ενζύμου   που   καταλύει   το   πρώιμο,   καθοριστικό   της   ταχύτητας,   στάδιο   της 
βιοσύνθεσης της χοληστερόλης και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση με δύο 
τρόπους.   

Tabia za bidhaa

PRAVANOX
ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAVANOX 
Pravastatin Sodium 40 mg/δισκίο
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pravanox, νατριούχος πραβαστατίνη 40 mg/δισκίο. 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   δισκίο   περιέχει   πραβαστατίνη   νατριούχο.   Για   τα   έκδοχα   βλέπε   κατάλογος 
εκδόχων. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.

4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ:  Θεραπεία της  πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας  ή της 
μικτής   δυσλιπιδαιμίας   ως   βοήθημα   της   δίαιτας,   όταν   η   δίαιτα   και   άλλες   μη 
φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς. 
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ   ΠΡΌΛΗΨΗ:  Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και 
νοσηρότητας σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό 
κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα (βλέπε 
φαρμακοδυναμικές ιδιότητες). 
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ   ΠΡΌΛΗΨΗ:  Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και 
νοσηρότητας   σε   ασθενείς   με   ιστορικό   εμφράγματος   του   μυοκαρδίου   ή   ασταθή 
στηθ