Prednisolon 5 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Prednisolon

Dostopno od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

INN (mednarodno ime):

prednisolone

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Prednisolon (00994) 5 Milligramm

Pot uporabe:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Terapevtska skupina:

Hund; Katze

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-08-01

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation
Prednisolon 5 mg Tabletten zum Eingeben für Hunde und Katzen.
Name
und
Anschrift
des
Zulassungsinhabers
und,
wenn
unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
_:_
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
D – 29439 Lüchow
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16
NL – 4941 SJ Raamsdonksveer
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Prednisolon 5 mg
Tabletten zum Eingeben.
Für Hunde und Katzen.
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Prednisolon
5,0 mg
Anwendungsgebiet(e)
Prednisolon
5
mg
wirkt
palliativ
(unterstützend)
bei
der
Therapie
folgender
Krankheiten:
Hunde, Katzen
:
-
Allergien
-
Allergische Dermatosen
-
Akute, nicht-infektiöse Arthritiden und Tendovaginitiden
Vor Anwendung von Prednisolon ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
Gegenanzeigen
Nicht anzuwenden ist Prednisolon bei:
-
bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren, Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit Prednisolon 5 mg durch eine geeignete Behandlung
beseitigt werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern,
sind:
-
Diabetes
mellitus
(Kontrolle
der
Blutwerte
und
ggf.
Erhöhung
der
Insulindosis)
-
kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden)
Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger
Indikationsstellung
erfolgen bei:
-
alten Tieren und Tieren im Wachstum
-
säugenden Tieren
-
trächtigen Tieren, aufgrund der nicht hinreichend geklärten
teratogenen

Lastnosti izdelka

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon 5 mg
Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Prednisolon
5,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Prednisolon
5
mg
wirkt
palliativ
(unterstützend)
bei
der
Therapie
folgender
Krankheiten:
Hund, Katze
:
- Allergien
-Allergische Dermatosen
-Akute, nicht-infektiöse Arthritiden und Tendovaginitiden
Vor Anwendung von Prednisolon ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anzuwenden ist Prednisolon bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
Bestehende
bakterielle
und
parasitäre
Infektionen
müssen
vor
dem
Beginn
einer
Therapie mit Prednisolon 5 mg durch eine geeignete Behandlung
beseitigt werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern,
sind:
-
Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
Insulindosis)
-
kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden)
Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger
Indikationsstellung
erfolgen bei:
-
alten Tieren und Tieren im Wachstum
-
säugenden Tieren
-
trächtigen Tieren, aufgrund der nicht hinreichend geklärten
teratogenen
Wirkung von Prednisolon
Bei Impfungen sollte ein angemessener zeitlicher Abstand zu einer
Therapie mit
Glukokortikoiden eingehalten werden. Eine aktive Immunisierung sollte
nicht während
und bis zu