Prednisolon 5 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
07-10-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
07-10-2020
产品信息 产品信息 (INF)
25-07-2023

有效成分:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Prednisolon

可用日期:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

INN(国际名称):

prednisolone

药物剂型:

Tablette

组成:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Prednisolon (00994) 5 Milligramm

给药途径:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

治疗组:

Hund; Katze

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2005-08-01

资料单张

                                Gebrauchsinformation
Prednisolon 5 mg Tabletten zum Eingeben für Hunde und Katzen.
Name
und
Anschrift
des
Zulassungsinhabers
und,
wenn
unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
_:_
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
D – 29439 Lüchow
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16
NL – 4941 SJ Raamsdonksveer
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Prednisolon 5 mg
Tabletten zum Eingeben.
Für Hunde und Katzen.
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Prednisolon
5,0 mg
Anwendungsgebiet(e)
Prednisolon
5
mg
wirkt
palliativ
(unterstützend)
bei
der
Therapie
folgender
Krankheiten:
Hunde, Katzen
:
-
Allergien
-
Allergische Dermatosen
-
Akute, nicht-infektiöse Arthritiden und Tendovaginitiden
Vor Anwendung von Prednisolon ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
Gegenanzeigen
Nicht anzuwenden ist Prednisolon bei:
-
bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren, Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit Prednisolon 5 mg durch eine geeignete Behandlung
beseitigt werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern,
sind:
-
Diabetes
mellitus
(Kontrolle
der
Blutwerte
und
ggf.
Erhöhung
der
Insulindosis)
-
kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden)
Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger
Indikationsstellung
erfolgen bei:
-
alten Tieren und Tieren im Wachstum
-
säugenden Tieren
-
trächtigen Tieren, aufgrund der nicht hinreichend geklärten
teratogenen

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon 5 mg
Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Prednisolon
5,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Prednisolon
5
mg
wirkt
palliativ
(unterstützend)
bei
der
Therapie
folgender
Krankheiten:
Hund, Katze
:
- Allergien
-Allergische Dermatosen
-Akute, nicht-infektiöse Arthritiden und Tendovaginitiden
Vor Anwendung von Prednisolon ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anzuwenden ist Prednisolon bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
Bestehende
bakterielle
und
parasitäre
Infektionen
müssen
vor
dem
Beginn
einer
Therapie mit Prednisolon 5 mg durch eine geeignete Behandlung
beseitigt werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern,
sind:
-
Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
Insulindosis)
-
kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden)
Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger
Indikationsstellung
erfolgen bei:
-
alten Tieren und Tieren im Wachstum
-
säugenden Tieren
-
trächtigen Tieren, aufgrund der nicht hinreichend geklärten
teratogenen
Wirkung von Prednisolon
Bei Impfungen sollte ein angemessener zeitlicher Abstand zu einer
Therapie mit
Glukokortikoiden eingehalten werden. Eine aktive Immunisierung sollte
nicht während
und bis zu 
                                
                                阅读完整的文件