Salmoporc Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Salmonella Typhimurium

Dostopno od:

Ceva Sante Animale

Koda artikla:

QI09AE02

INN (mednarodno ime):

Salmonella Typhimurium

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sestava:

Salmonella Typhimurium

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Terapevtska skupina:

Schwein

Terapevtsko območje:

Salmonella

Povzetek izdelek:

CTI-code: 541511-01 - Packmaß: 200 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Nicht kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – DE Versie
SALMOPORC, lyofilisaat voor suspensie voor oraal gebruik
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
SALMOPORC
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale S.A.N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau- Roßlau
Deutschland
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Salmoporc, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
für Schweine
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
_Salmonella_
Typhimurium-Mutante, Stamm 421/125,
5 x 10
8
bis 5 x 10
9
KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Histidin-Adenin-auxotroph)
* KbE = Kolonie-bildende Einheit
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Aktive Immunisierung von Ferkeln und Läufern zur Reduktion der
bakteriellen Besiedlung und der
Erregerausscheidung sowie klinischer Symptome infolge einer Infektion
mit
_Salmonella_
Typhimurium.
Beginn der Immunität: zwei Wochen nach der zweiten Immunisierung
Dauer der Immunität: 19 Wochen nach der zweiten Immunisierung
5.
GEGENANZEIGEN
Bijsluiter – DE Versie
SALMOPORC, lyofilisaat voor suspensie voor oraal gebruik
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Ferkeln kann nach der oralen Applikation häufig leichter
Durchfall beobachtet werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie N