Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - infekcije respiratornih sincicijskih virusov - cepiva - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridine phosphate - lambert-eaton myasthenic syndrome; paraneoplastic syndromes, nervous system; nervous system neoplasms; paraneoplastic syndromes; nervous system diseases; autoimmune diseases of the nervous system; neurodegenerative diseases; neuromuscular diseases; neuromuscular junction diseases; immune system diseases; autoimmune diseases; autoimmune diseases of the nervous system; cancer; neoplasms - druga zdravila na živčnem sistemu - simptomatsko zdravljenje lambert-eaton miastenični sindrom (lotile) pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabryjeva bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacterials za sistemsko uporabo, - doribax je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih:bolnišnične pljučnice (vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja);zapleteno znotraj trebušne okužb;zapletene okužbe sečil. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloksikam - oxicams - psi - zmanjšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multiple myeloma - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - hidroksokobalamin - zastrupitev - vsi drugi terapevtski izdelki - zdravljenje znanih ali sumljivih zastrupitev s cianidi. cyanokit je treba dajati skupaj z ustreznimi dekontaminacijo in podporne ukrepe,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - lojuxta je navedena kot dodatek k dieti low‑fat in drugimi lipid‑lowering zdravili z ali brez citofereza nizko gostoto lipoproteinov (ldl), pri odraslih bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (hofh). genetske potrditev hofh, je treba pridobiti, kadar je to mogoče. druge oblike primarne hyperlipoproteinaemia in sekundarne vzroke hypercholesterolaemia (e. nephrotic sindrom, hipotiroidizem) mora biti izključena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - drugi antihipertenzivi - zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) za izboljšanje telesne zmogljivosti in simptomov pri bolnikih s funkcionalnim razredu iii. svetovne zdravstvene organizacije (who). učinkovitosti je bilo prikazano v:primarne (idiopatsko in družinsko) pah;pah sekundarne za sklerodermijo brez večjih intersticijski pljučni bolezni;pah, povezane s prirojeno sistemsko-za-pljučna uporabo in eisenmenger je fiziologija. nekatere izboljšave so tudi pokazale, pri bolnikih s pah, ki funkcijski razred ii. stayveer je tudi navedeno, da se zmanjša število novih digitalnih razjede pri bolnikih s sistemsko sklerozo in tekoče digital-razjede bolezni.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

huvepharma nv uitbreidingstraat 80 2600 antwerpen belgija +32 288 18 49 pharmacovigilance@huvepharma -