Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

eurovet animal health bv handelsweg 25 -

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

boehringer ingelheim animal health france scs 29 avenue tony garnier f -

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinek glivec na izid kostnega mozga presaditev ni bilo določeno. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment;, zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in / ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost glivec je na podlagi splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds / mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes / cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in / ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z glivec pri bolnikih z mds / mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejeno (glej poglavje 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinacije, ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi - psi - zdravljenje infestacij bolh (ctenocephalides felis); izdelek ima trajno insekticidno učinkovitost do 4 tedne proti ctenocephalides felis. zdravilo ima trajno akaricidno učinkovitost do 5 tednov proti ixodes ricinusu in do 3 tedne proti rhipicephalus sanguineus. ena obdelava zagotavlja repelentno (anti-hranjenje) aktivnost proti peskom (phlebotomus perniciosus) do 3 tedne.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxime - endectocides, antiparasitic izdelkov, insekticidi in repelenti, milbemycin oxime, kombinacije - psi - za zdravljenje bolh in klopi infestations v psi, ko sočasno preprečevanje heartworm bolezni (dirofilaria immitis ličinke), angiostrongylosis (znižanje ravni nezreli odraslih (l5) in odrasli od angiostrongylus vasorum), thelaziosis (za odrasle thelazia callipaeda) in/ali zdravljenje prebavnih nematode infestations je označena. zdravljenje bolh infestations (ctenocephalides felis in c. canis) pri psih za 5 tednov. zdravljenje klopi infestations (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) v psov za 4 tedne. bolhe in klopi mora priložiti gostiteljice in začne hranjenje, da bi izpostavljene aktivni snovi,. zdravljenje infestations s odraslih prebavil nematodes od naslednjih vrst: roundworms (toxocara canis in toxascaris leonina), hookworms (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense in ancylostoma ceylanicum) in whipworm (trichuris vulpis). zdravljenje demodicosis (zaradi demodex canis). zdravljenje sarcoptic mange (zaradi sarcoptes scabiei var. canis). preprečevanje heartworm bolezni (dirofilaria immitis ličinke) z mesečno uprava. preprečevanje angiostrongylosis (za znižanje ravni okužbe z nezreli odraslih (l5) in odrasli fazah angiostrongylus vasorum) z mesečno uprava. preprečevanje vzpostavitev thelaziosis (za odrasle thelazia callipaeda eyeworm okužbe) z mesečno uprava.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparaziticidi za sistemsko uporabo - psi - za zdravljenje kliničnih napadov (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus in rhipicephalus sanguineus). zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno delovanje pri uničevanju klicev najmanj 5 tednov. za zdravljenje bolh infestations (ctenocephalides felis in ctenocephalides canis). zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno delovanje pri bolhanju z novimi okužbami najmanj 5 tednov. zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje bolečine alergijski dermatitis (fad). za zdravljenje sarcoptic mange (sarcoptes scabiei). za zdravljenje napadov ušesne mišice (otodectes cynotis). za zdravljenje demodikoze (demodex canis). bolhe in klopi mora priložiti gostiteljice in začne hranjenje, da bi izpostavljene aktivni snovi,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - drugi dermatološki preparati, sredstva za dermatitis, razen kortikosteroidi - psi - zdravljenje kliničnih manifestacij atopičnega dermatitisa pri psih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - predčasno rojstvo - drugi gynecologicals - tractotile je navedeno, da odloži neposredno pred rokom rodila pri nosečnicah odrasle ženske z:redni kontrakcije maternice najmanj 30 sekund trajanje na hitrost ≥ 4 na 30 minut;materničnega vratu dilatacija 1 do 3 cm (0-3 za nulliparas) in effacement ≥ 50%;gestacijske starosti od 24 do 33 končana tednov;običajno plod srčni utrip.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner - ektoparaciticidi, insekticidi in repelenti - piščanec - obdelava perutninske rdeče pršice (dermanyssus gallinae) v kašicah, rejcih in kokoših.