Holoclar Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo je razširil avtologne človeške roženične epitelijske celice, ki vsebujejo izvorne celice - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo limbal izvornih celic pomanjkljivost (opredeljena s prisotnostjo površno roženice neovascularisation v vsaj dveh kvadrantih roženice, z osrednjo roženice sodelovanje, in hudo okvaro vida), enostranski ali dvostranski, zaradi fizičnih ali kemičnih očesni opekline. najmanj 1-2 mm2 nepoškodovana limbušu je potrebna biopsija.

Virbagen Omega Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

virbagen omega

virbac s.a. - rekombinantni omega interferon mačjega izvora - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. pri mačkah, okuženih s fiv, je bila smrtnost nizka (5%) in na zdravljenje ni vplivala.

Afinitor Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor-pozitivno napredno prsi cancerafinitor je primerna za zdravljenje hormon-receptor-pozitiven, her2/neu-negativne napredno raka na dojki, v kombinaciji z exemestane, v post-menopavzi, brez simptomatsko visceralne bolezni po ponovitev ali napredovanje po nesteroidna zaviralec aromataze. neuroendocrine tumorji trebušne slinavke originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro ali zmerno diferenciran neuroendocrine tumorji trebušne slinavke izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro diferencirana (razred 1 ali razred 2) ne-funkcionalne neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. ledvične celice carcinomaafinitor je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma, katerih bolezen je napredovala na ali po zdravljenju z vegf-usmerjena terapija.

Brineura Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

brineura

biomarin international limited - cerliponaza alfa - neuronske ceroidne lipofuscinoze - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - brineura je primerna za zdravljenje nevronov ceroid lipofuscinosis tipa 2 (cln2) bolezni, znan tudi kot tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) pomanjkljivost,.

Pervivo peroralna/oralna/dermalna raztopina Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

pervivo peroralna/oralna/dermalna raztopina

adriatic bst d.o.o. - cvet dišečega klinčevca; cvet drobnocvetnega lučnika; izloček malega jesena (mana); kafra, racemna; korenina perunike; korenika pravega ingverja; korenina pravega kolmeža; korenina brezstebelne kompave; korenina golostebelnega sladkega korena; korenina kurkume zedoarije; korenina rumenega svišča; korenina zdravilnega gozdnega korena; list navadnega mrzličnika; gumi smola komifore (mira); oplodje grenkega pomarančevca; oplodje grenkega pomarančevca (gojen na otoku curacao); oplodje pomarančevca; plod kubebe (vrste poprovca); plod zvezdastega janeža; seme pravega muškatovca (muškatni orešček); terjak; zel benediktinke; zel muškatnega rmana; zel pravega pelina; list navadne tavžentrože; korenina velikega omana; korenina galange - peroralna/dermalna/oralna raztopina - cvet dišečega klinčevca 0,03 g / 1000 ml  cvet drobnocvetnega lučnika0,014 g / 1000 ml  izloček malega jesena (mana)1,36 g / 1000 ml  kafra, racemna0,95 g / 1000 ml  korenina perunike0,005 g / 1000 ml  korenika pravega ingverja0,015 g / 1000 ml  korenina pravega kolmeža0,047 g / 1000 ml  korenina brezstebelne kompave0,68 g / 1000 ml  korenina golostebelnega sladkega korena0,17 g / 1000 ml  korenina kurkume zedoarije1,38 g / 1000 ml  korenina rumenega svišča0,5 g / 1000 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena1,36 g / 1000 ml  list navadnega mrzličnika0,12 g / 1000 ml  gumi smola komifore (mira)0,7 g / 1000 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,031 g / 1000 ml  oplodje grenkega pomarančevca (gojen na otoku curacao)0,038 g / 1000 ml  oplodje pomarančevca0,011 g / 1000 ml  plod kubebe (vrste poprovca)0,017 g / 1000 ml  plod zvezdastega janeža0,046 g / 1000 ml  seme pravega muškatovca (muškatni orešček)0,28 g / 1000 ml  terjak0,97 g / 1000 ml  zel benediktinke0,015 g / 1000 ml  zel muškatnega rmana0,006 g / 1000 ml  zel pravega pelina0,035 g / 1000 ml  list navadne tavžentrože0,013 g / 1000 ml  korenina velikega omana0,02 g / 1000 ml  korenina galange0,014 g / 1000 ml; cvet drobnocvetnega lučnika 0,014 g / 1000 ml  izloček malega jesena (mana)1,36 g / 1000 ml  kafra, racemna0,95 g / 1000 ml  korenina perunike0,005 g / 1000 ml  korenika pravega ingverja0,015 g / 1000 ml  korenina pravega kolmeža0,047 g / 1000 ml  korenina brezstebelne kompave0,68 g / 1000 ml  korenina golostebelnega sladkega korena0,17 g / 1000 ml  korenina kurkume zedoarije1,38 g / 1000 ml  korenina rumenega svišča0,5 g / 1000 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena1,36 g / 1000 ml  list navadnega mrzličnika0,12 g / 1000 ml  gumi smola komifore (mira)0,7 g / 1000 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,031 g / 1000 ml  o - druga zdravila za bolezni prebavil in presnove

Pervivo peroralna/oralna/dermalna raztopina Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

pervivo peroralna/oralna/dermalna raztopina

adriatic bst d.o.o. - cvet dišečega klinčevca; cvet drobnocvetnega lučnika; izloček malega jesena (mana); kafra, racemna; korenina perunike; korenika pravega ingverja; korenina pravega kolmeža; korenina brezstebelne kompave; korenina golostebelnega sladkega korena; korenina kurkume zedoarije; korenina rumenega svišča; korenina zdravilnega gozdnega korena; list navadnega mrzličnika; gumi smola komifore (mira); oplodje grenkega pomarančevca; oplodje grenkega pomarančevca (gojen na otoku curacao); oplodje pomarančevca; plod kubebe (vrste poprovca); plod zvezdastega janeža; seme pravega muškatovca (muškatni orešček); terjak; zel benediktinke; zel muškatnega rmana; zel pravega pelina; list navadne tavžentrože; korenina velikega omana; korenina galange - peroralna/dermalna/oralna raztopina - cvet dišečega klinčevca 0,03 g / 1000 ml  cvet drobnocvetnega lučnika0,014 g / 1000 ml  izloček malega jesena (mana)1,36 g / 1000 ml  kafra, racemna0,95 g / 1000 ml  korenina perunike0,005 g / 1000 ml  korenika pravega ingverja0,015 g / 1000 ml  korenina pravega kolmeža0,047 g / 1000 ml  korenina brezstebelne kompave0,68 g / 1000 ml  korenina golostebelnega sladkega korena0,17 g / 1000 ml  korenina kurkume zedoarije1,38 g / 1000 ml  korenina rumenega svišča0,5 g / 1000 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena1,36 g / 1000 ml  list navadnega mrzličnika0,12 g / 1000 ml  gumi smola komifore (mira)0,7 g / 1000 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,031 g / 1000 ml  oplodje grenkega pomarančevca (gojen na otoku curacao)0,038 g / 1000 ml  oplodje pomarančevca0,011 g / 1000 ml  plod kubebe (vrste poprovca)0,017 g / 1000 ml  plod zvezdastega janeža0,046 g / 1000 ml  seme pravega muškatovca (muškatni orešček)0,28 g / 1000 ml  terjak0,97 g / 1000 ml  zel benediktinke0,015 g / 1000 ml  zel muškatnega rmana0,006 g / 1000 ml  zel pravega pelina0,035 g / 1000 ml  list navadne tavžentrože0,013 g / 1000 ml  korenina velikega omana0,02 g / 1000 ml  korenina galange0,014 g / 1000 ml; cvet drobnocvetnega lučnika 0,014 g / 1000 ml  izloček malega jesena (mana)1,36 g / 1000 ml  kafra, racemna0,95 g / 1000 ml  korenina perunike0,005 g / 1000 ml  korenika pravega ingverja0,015 g / 1000 ml  korenina pravega kolmeža0,047 g / 1000 ml  korenina brezstebelne kompave0,68 g / 1000 ml  korenina golostebelnega sladkega korena0,17 g / 1000 ml  korenina kurkume zedoarije1,38 g / 1000 ml  korenina rumenega svišča0,5 g / 1000 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena1,36 g / 1000 ml  list navadnega mrzličnika0,12 g / 1000 ml  gumi smola komifore (mira)0,7 g / 1000 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,031 g / 1000 ml  o - druga zdravila za bolezni prebavil in presnove

Pervivo peroralna/oralna/dermalna raztopina Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

pervivo peroralna/oralna/dermalna raztopina

adriatic bst d.o.o. - cvet dišečega klinčevca; cvet drobnocvetnega lučnika; izloček malega jesena (mana); kafra, racemna; korenina perunike; korenika pravega ingverja; korenina pravega kolmeža; korenina brezstebelne kompave; korenina golostebelnega sladkega korena; korenina kurkume zedoarije; korenina rumenega svišča; korenina zdravilnega gozdnega korena; list navadnega mrzličnika; gumi smola komifore (mira); oplodje grenkega pomarančevca; oplodje grenkega pomarančevca (gojen na otoku curacao); oplodje pomarančevca; plod kubebe (vrste poprovca); plod zvezdastega janeža; seme pravega muškatovca (muškatni orešček); terjak; zel benediktinke; zel muškatnega rmana; zel pravega pelina; list navadne tavžentrože; korenina velikega omana; korenina galange - peroralna/dermalna/oralna raztopina - cvet dišečega klinčevca 0,03 g / 1000 ml  cvet drobnocvetnega lučnika0,014 g / 1000 ml  izloček malega jesena (mana)1,36 g / 1000 ml  kafra, racemna0,95 g / 1000 ml  korenina perunike0,005 g / 1000 ml  korenika pravega ingverja0,015 g / 1000 ml  korenina pravega kolmeža0,047 g / 1000 ml  korenina brezstebelne kompave0,68 g / 1000 ml  korenina golostebelnega sladkega korena0,17 g / 1000 ml  korenina kurkume zedoarije1,38 g / 1000 ml  korenina rumenega svišča0,5 g / 1000 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena1,36 g / 1000 ml  list navadnega mrzličnika0,12 g / 1000 ml  gumi smola komifore (mira)0,7 g / 1000 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,031 g / 1000 ml  oplodje grenkega pomarančevca (gojen na otoku curacao)0,038 g / 1000 ml  oplodje pomarančevca0,011 g / 1000 ml  plod kubebe (vrste poprovca)0,017 g / 1000 ml  plod zvezdastega janeža0,046 g / 1000 ml  seme pravega muškatovca (muškatni orešček)0,28 g / 1000 ml  terjak0,97 g / 1000 ml  zel benediktinke0,015 g / 1000 ml  zel muškatnega rmana0,006 g / 1000 ml  zel pravega pelina0,035 g / 1000 ml  list navadne tavžentrože0,013 g / 1000 ml  korenina velikega omana0,02 g / 1000 ml  korenina galange0,014 g / 1000 ml; cvet drobnocvetnega lučnika 0,014 g / 1000 ml  izloček malega jesena (mana)1,36 g / 1000 ml  kafra, racemna0,95 g / 1000 ml  korenina perunike0,005 g / 1000 ml  korenika pravega ingverja0,015 g / 1000 ml  korenina pravega kolmeža0,047 g / 1000 ml  korenina brezstebelne kompave0,68 g / 1000 ml  korenina golostebelnega sladkega korena0,17 g / 1000 ml  korenina kurkume zedoarije1,38 g / 1000 ml  korenina rumenega svišča0,5 g / 1000 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena1,36 g / 1000 ml  list navadnega mrzličnika0,12 g / 1000 ml  gumi smola komifore (mira)0,7 g / 1000 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,031 g / 1000 ml  o - druga zdravila za bolezni prebavil in presnove

Thyrogen Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - tirotropin alfa - Širokopasemske neoplazme - spodnjega režnja hipofize hormoni in analogi, hipofize in hypothalamic hormoni in analogi - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Strimvelis Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

Zynteglo Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologous cd34+ celic, obogaten prebivalstva, ki vsebuje hematopoietic izvornih celic transduced z lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodiranje beta-a-t87q-globin gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo je indiciran za zdravljenje bolnikov, 12 let in več, s transfuzijo, ki je odvisna β talasemija (tdt), ki nimajo β0/β0 genotip, za katere haematopoietic stem cell (hsc) presaditev, je primerno, ampak človeško leukocyte antigen (hla) ujema povezane hsc donatorjev ni na voljo.