Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rimegepant - bolezni migrene - antimigraine preparations, calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - vydura is indicated for theacute treatment of migraine with or without aura in adults;preventative treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - antineoplastična sredstva - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - sredstva za spreminjanje lipidov - hypercholesterolaemia in mešani dyslipidaemiarepatha je indicirana pri odraslih z osnovnošolsko hypercholesterolaemia (heterozygous družinsko in ne-družinsko) ali mešana dyslipidaemia, kot dodatek k prehrani:v kombinaciji z statin ali statin z drugimi zniževanje lipidov terapije pri bolnikih, ki ne more doseči ldl-c ciljev z največjo prenaša odmerek statin ali samostojno ali v kombinaciji z drugimi lipidov-znižanje terapije pri bolnikih, ki so statin-nestrpen ali, za katero statin je kontraindiciran. homozygous družinsko hypercholesterolaemiarepatha je navedeno v odrasli in mladostniki, stari 12 let in več, z homozygous družinsko hypercholesterolaemia v kombinaciji z drugimi lipidov-znižanje terapije. sedež atherosclerotic srca in ožilja diseaserepatha je navedeno v odrasli s sedežem atherosclerotic bolezni srca in ožilja (miokardni infarkt, kap ali periferne arterijske bolezni) za zmanjšanje kardiovaskularno tveganje za zniževanje ldl-c ravni, kot dodatek za popravo drugih dejavnikov tveganja:v kombinaciji z največjo prenaša odmerek statin z ali brez drugih lipidov-znižanje terapije ali samostojno ali v kombinaciji z drugimi lipidov-znižanje terapije pri bolnikih, ki so statin-nestrpen ali, za katero statin je kontraindiciran. za študijski rezultati v zvezi z učinki na ldl-c, srčno-žilne dogodke in populacije študiral glej oddelek 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 in 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 in 5.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

teva b.v. - bortezomib - prašek za raztopino za injiciranje - bortezomib 3,5 mg / 1 viala - bortezomib

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

stada arzneimittel ag - kvetiapin - filmsko obložena tableta - kvetiapin 100 mg / 1 tableta - kvetiapin

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

stada arzneimittel ag - kvetiapin - filmsko obložena tableta - kvetiapin 200 mg / 1 tableta - kvetiapin

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

actavis group ptc ehf. - bortezomib - prašek za raztopino za injiciranje - bortezomib 3,5 mg / 1 viala - bortezomib

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

stada arzneimittel ag - kvetiapin - filmsko obložena tableta - kvetiapin 25 mg / 1 tableta - kvetiapin

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloza, odporna proti multidrugom - antimikobakterij - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.