Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - žveplov heksafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. sonovue je za uporabo z ultrazvočno slikanje za izboljšanje echogenicity krvi ali tekočine v sečil, ki ima za posledico izboljšano signalom in šumi. sonovue lahko uporablja samo pri bolnikih, kjer študija brez kontrast opreme je nejasni. echocardiographysonovue je transpulmonary echocardiographic kontrastno sredstvo za uporabo pri odraslih bolnikih z domnevno ali sedež bolezni srca in ožilja zagotoviti opacification srčne komore in povečanje levega prekata endocardial meji razmejitve. doppler macrovasculaturesonovue poveča natančnost v odkrivanje ali trajna izključitev ali nepravilnosti v cerebralne arterije in extracranial karotidne ali perifernih arterij pri odraslih bolnikih z izboljšanjem doppler signalom in šumi. sonovue poveča kakovost doppler pretok slike in trajanje klinično uporabni signal opremo v portal veno oceno pri odraslih bolnikih,. doppler microvasculaturesonovue izboljša prikaz vaskularnost jeter in prsi poškodb med doppler sonography pri odraslih bolnikih, ki vodijo do bolj specifičnih lezije opredelitev. ultrazvok je od excretory sečil tractsonovue je primerna za uporabo v ultrazvok v excretory trakta v pediatričnih bolnikih od novorojenčka do 18 let za odkrivanje vesicoureteral refluks. za omejitev pri razlagi negativno urosonography.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - ehokardiografija - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. luminity je ultrazvok kontrast-krepitev sredstvo za uporabo pri bolnikih, pri katerih ne-kontrast echocardiography bil neoptimalne (neoptimalne, se šteje, da kažejo, da je vsaj dve od šestih segmentov v 4 - ali 2-zbornica pogled na prekata meje niso bile ovrednoten), in ki so sum, ali sedež koronarne bolezni, zagotoviti opacification srčne komore in izboljšanje levega prekata endocardial mejne razmejitve, na obeh počitek in stres.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset trisodium - angiografija magnetne resonance - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. ablavar je označen za kontrast, podkrepljeno z magnetno resonanco angiography (ce-mra) za vizualizacijo v trebuhu ali telo plovil v odrasli samo s sumi ali ve žilne bolezni,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel winthrop monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel winthrop v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel winthrop v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon-ognjevzdržne metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - slikanje z magnetno resonanco - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. optimark je primerna za uporabo z magnetno resonanco (mri) centralnega živčnega sistema (cns) in jetra. to zagotavlja kontrast opremo in omogoča vizualizacijo in pomaga pri opredelitvi informacijskih poškodbah in nenormalno struktur v cns in jeter pri bolnikih z znano ali zelo sum patologija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerol fenilbutirat - motnje cikličnega uda, v rojstvu - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - ravicti je primerna za uporabo kot adjunctive terapijo za kronično upravljanje bolnikov z sečnine cikel motnje (ucds), vključno z pomanjkljivosti carbamoyl fosfat-sintetaze-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (rit), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) in ornitin translocase pomanjkljivost hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria sindrom (hhh), ki ne more biti upravlja prehranskih beljakovin, omejitev in/ali amino kisline, dodatki sam. ravicti je treba uporabljati z prehranskih beljakovin, omejitev in, v nekaterih primerih, prehranskih dopolnilih, (e. , esencialne aminokisline, arginin, citrulin, brezcarinske dodatke kalorij).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrij - slikanje z magnetno resonanco - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. kontrast medij za diagnostično slikanje z magnetno resonanco (mri) za odkrivanje poškodb jeter sum, da je zaradi metastatskim bolezni ali hepatocellular carcinomas. kot dodatek k mri za pomoč pri preiskavi osrednja lezij trebušne slinavke.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hiperlipoproteinemija tipa i - sredstva za spreminjanje lipidov - zdravilo glybera je indicirano za odrasle bolnike z diagnozo familialne lipoproteinske lipaze (lpld) in hude ali večkratne napade pankreatitisa, čeprav omejitve maščobnih maščob. diagnozo lpld je treba potrditi z genetskim testiranjem. indikacija je omejena na bolnike z zaznavnimi nivoji beljakovin lpl.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atripla je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata s fiksnim odmerkom. to je indicirano za zdravljenje človeške imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1) okužbe pri odraslih z virologic zatiranje virusa hiv-1 rna ravneh < 50 kopij/ml na njihove trenutne kombinacija antiretrovirusne terapije za več kot tri mesece. bolniki ne smejo imeti izkušene virological neuspeh na predhodno antiretrovirusne terapije in mora biti znano, da niso harboured virus sevi z mutacije, ki prenašajo pomembno odpornost na katero koli od treh komponent iz atripla pred začetkom njihovega prvega protiretrovirusno zdravljenje režim. prikaz koristi atripla je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeni v atripla. ni podatkov, ki so trenutno na voljo iz klinične študije z atripla v zdravljenje-naivna ali v močno pretreated bolnikov. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija atripla in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colony stimulating factors - biograstim je primerna za zmanjšanje trajanja neutropenia in pojavnost febrile neutropenia pri bolnikih s sedežem citotoksična kemoterapija za malignancy (z izjemo kronično mieloično levkemijo in myelodysplastic sindromov) in za zmanjšanje trajanja neutropenia v bolnikov, ki myeloablative terapije sledi kostnega mozga presaditev šteje, da na povečano tveganje za dolgotrajno hudo neutropenia. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. biograstim je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava biograstim je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. biograstim je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.