Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastična sredstva - unituxin je indicirano za zdravljenje z visokim tveganjem neuroblastoma pri bolnikih, starih 12 mesecev, da 17years, ki so predhodno prejeli indukcijska kemoterapija in doseči vsaj delni odgovor, sledi myeloablative terapije in avtologna izvornih celic presaditev (asct). uporablja se v kombinaciji z granulocitnim makrofagom, ki spodbuja kolonijo (gm-csf), interlevkin-2 (il-2) in izotretinoin.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil hidroklorid - bolečina, postoperativna - analgetiki - zdravilo ionsys je indicirano za zdravljenje akutne zmerne do hude postoperativne bolečine pri odraslih bolnikih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - bolezen tipa ii za shranjevanje glikogena - drugi proizvodi prebavnega trakta in metabolizma - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - kolestilan - hiperfosfatemija - zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije - zdravljenje hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih s kronično ledvično boleznijo 5. stopnje, ki prejemajo hemodializo ali peritonealno dializo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidno slikanje - tumor odkrivanje, diagnostiko, radiofarmacevtskih izdelkih - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. radioaktivno označiti lymphoseek je primerna za slikanje in intraoperative odkrivanje sentinel bezgavk odvajanje primarnega tumorja pri odraslih bolnikih z rakom dojke, melanom, ali lokalizirana skvamoznih celic karcinom ustne votline. zunanje imaging in intraoperative ovrednotenje se lahko izvede z uporabo gama odkrivanje naprave.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s parkinsonovo boleznijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriaza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo kronično psoriaze, ki se niso odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciklosporin se, metotreksatom in puva (glej oddelek 5. 1 - klinična učinkovitost).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae sev ms-h - immunologicals za aves, Živih bakterijskih cepiv - piščanec - za aktivno imunizacijo prihodnjih pitovnih rejec kokoši, v prihodnosti plast rejec kokoši in prihodnosti plast piščancev za zmanjšanje zračne sac poškodb ter zmanjšati število jajc z nenormalno lupini investicij, ki jih povzročajo mikroplazma synoviae.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - holinska kislina - presnova, urojene napake - terapija z jetri in jeter - cholic kisline fgk je primerna za zdravljenje prirojeno napake primarnih žolčnih kislin sintezo, pri otrocih od enega meseca starosti za stalno vseživljenjsko zdravljenje do odrasle dobe, ki zajema naslednje en encim napake:sterol 27-hydroxylase (predstavitev, kot cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) pomanjkljivosti;2- (ali alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) pomanjkljivosti;holesterola 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) pomanjkanje.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitizinon - tyrosinemias - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - zdravljenje odraslih in pediatričnih bolnikov s katero je bila potrjena diagnoza dedne tipografije tipa 1 (ht 1) v kombinaciji s prehransko omejitvijo tirozina in fenilalanina.