Država: Evropska unija
Jezik: italijanščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Cani
Ectoparassiticidi per uso sistemico
Per il trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus). Il medicinale veterinario ha un'attività di uccisione delle zecche immediata e persistente per almeno 5 settimane. Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il medicinale veterinario ha un'attività di uccisione delle pulci immediata e persistente contro nuove infestazioni per almeno 5 settimane. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD). Per il trattamento della rogna sarcoptica (Sarcoptes scabiei). Per il trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis). Per il trattamento della demodicosi (Demodex canis). Le pulci e le zecche devono essere attaccate all'ospite e iniziare l'alimentazione per essere esposte alla sostanza attiva.
Revision: 7
autorizzato
2015-11-06
16 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 17 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO SIMPARICA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Simparica 5 mg compresse masticabili per cani 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg compresse masticabili per cani >2,5–5 kg Simparica 20 mg compresse masticabili per cani >5–10 kg Simparica 40 mg compresse masticabili per cani >10–20 kg Simparica 80 mg compresse masticabili per cani >20–40 kg Simparica 120 mg compresse masticabili per cani >40–60 kg sarolaner 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: Simparica compresse masticabili sarolaner (mg) per cani 1,3–2,5 kg 5 per cani >2,5–5 kg 10 per cani >5–10 kg 20 per cani >10–20 kg 40 per cani >20–40 kg 80 per cani >40–60 kg 120 Compresse masticabili variegate di colore marrone, di forma quadrata con angoli arrotondati. Il numero impresso su un lato si riferisce al dosaggio (mg) delle compresse: "5", "10", "20", "40", "80" o "120". 4. INDICAZIONE(I) Per il trattamento delle infestazioni da zecche ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes _ _ricinus_ e _Rhipicephalus sanguineus_ ). Il medicinale veterinario ha una attività zecchicida immediata e persistente per almeno 5 settimane. Per il trattamento delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides felis _ e _ Ctenocephalides canis_ ). Il medicinale veterinario ha una attività pulcicida immediata e persistente contro nuove infestazioni per almeno 5 settimane. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). 18 Per il t Preberite celoten dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Simparica 5 mg compresse masticabili per cani 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg compresse masticabili per cani >2,5–5 kg Simparica 20 mg compresse masticabili per cani >5–10 kg Simparica 40 mg compresse masticabili per cani >10–20 kg Simparica 80 mg compresse masticabili per cani >20–40 kg Simparica 120 mg compresse masticabili per cani >40–60 kg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Simparica compresse masticabili sarolaner (mg) per cani 1,3–2,5 kg 5 per cani >2,5–5 kg 10 per cani >5–10 kg 20 per cani >10–20 kg 40 per cani >20–40 kg 80 per cani >40–60 kg 120 ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili. Compresse masticabili variegate di colore marrone, di forma quadrata con angoli arrotondati. Il numero impresso su un lato si riferisce al dosaggio (mg) delle compresse: "5", "10", "20", "40", "80" o "120". 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento delle infestazioni da zecche ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes _ _ricinus_ e _Rhipicephalus sanguineus_ ). Il medicinale veterinario ha una attività zecchicida immediata e persistente per almeno 5 settimane. Per il trattamento delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides felis _ e _ Ctenocephalides canis_ ). Il medicinale veterinario ha una attività pulcicida immediata e persistente contro nuove infestazioni per almeno 5 settimane. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Per il trattamento della rogna sarcoptica ( _Sarcoptes scabiei_ ). 3 Per il trattamento delle infestazioni da acari dell’orecchio ( _Otodectes cynotis_ ). Per il trattamento della demodicosi ( _Demodex canis_ ). Pulci Preberite celoten dokument