Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lisinopril e diuretici
S.F. GROUP S.R.L.
C09BA03
Lisinopril and diuretics
" 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE
N
Lisinopril e diuretici
038732018 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE TENSIVOPRIL 20 MG+12,5 MG COMPRESSE lisinopril/idroclorotiazide Medicinale Equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA ACE-inibitori (inibitori dell’ enzima di conversione dell’ angiotensina) e diuretici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE TENSIVOPRIL è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti per i quali è appropriata una terapia di associazione. CONTROINDICAZIONI - Anuria. - Ipersensibilità al lisinopril o all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Storia di angioedema correlato ad un trattamento precedente con inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina; angioedema ereditario o idiopatico. - Ipersensibilità ad altri farmaci sulfamidico-derivati. - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere Avvertenze speciali). - Uso concomitante di Tensivopril con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1.73 m2) (vedere INTERAZIONI). PRECAUZIONI PER L’USO Prima di iniziare la terapia segnalare al proprio medico se: • si è affetti da stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica o stenosi dell’arteria renale; • si hanno problemi quali diarrea o vomito, gotta, problemi a livello epatico o renale, se si è sottoposti a dialisi o a diete povere di sale o si stanno assumendo trattamenti desensibilizzanti per qualche allergia, per esempio per punture di insetti; • si sono avute reazioni allergiche con gonfiore alle mani, ai piedi o alle caviglie,al volto, alle labbra, alla lingua e/o alla gola con difficoltà di respirazione. Informare il proprio medico se una reazione simile si sia mai verificata anche in un membro della famiglia, per qualsiasi motivo. • si sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "antagonista del recettore dell’angiotensina II" (AIIRA) (anche noti come sartani - per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolar Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TENSIVOPRIL 20mg + 12.5mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principi attivi: lisinopril diidrato 21,8 mg (equivalente a 20 mg di lisinopril anidro) + idroclorotiazide 12,5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE TENSIVOPRIL è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti per i quali è appropriata una terapia di associazione. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _IPERTENSIONE ESSENZIALE_ Il dosaggio usuale è di una compressa somministrata una volta al giorno. Come per altri farmaci somministrati una volta al giorno, TENSIVOPRIL deve essere assunto circa alla stessa ora. In generale, se l’effetto terapeutico desiderato non viene ottenuto entro 2-4 settimane, il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse somministrate in una singola dose giornaliera. _DOSAGGIO NELL’ INSUFFICIENZA RENALE_ I tiazidici possono risultare diuretici inappropriati per l’ uso in pazienti con compromissione renale e sono inefficaci a valori di clearance della creatinina di 30 ml/min o inferiori (cioè in presenza di insufficienza renale moderata o grave). TENSIVOPRIL non si deve utilizzare come terapia iniziale in pazienti con insufficienza renale. In pazienti con clearance della creatinina ›30 e ‹80 ml/min TENSIVOPRIL deve essere utilizzato solo dopo titolazione dei singoli componenti. Quando impiegato da solo, la dose iniziale di lisinopril raccomandata nell’ insufficienza renale lieve è di 5-10 mg. _TERAPIA DIURETICA PRECEDENTE_ Dopo la dose iniziale di TENSIVOPRIL si può avere ipotensione sintomatica; ciò è più probabile che accada in pazienti ipovolemici e/o sodio depleti in conseguenza di una precedente terapia diuretica. La terapia diuretica deve essere sospesa per 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con TENSIVOPRIL. Se ciò non fosse possibile, il Preberite celoten dokument