Tramadol Vitabalans 50 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tramadol

Dostopno od:

Vitabalans oy

Koda artikla:

N02AX02

INN (mednarodno ime):

tramadol

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

tramadol 43,92 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

200 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

tramadol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 200 tabletami (20 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/006-10.01.2020
NAVODILO ZA UPORABO
TRAMADOL VITABALANS 50 MG TABLETE
tramadolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tramadol Vitabalans in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramadol Vitabalans
3.
Kako jemati zdravilo Tramadol Vitabalans
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tramadol Vitabalans
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRAMADOL VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Tramdol Vitabalans je tramadolijev
klorid, učinkovina s
protibolečinskim delovanjem, ki spada v skupino opioidov, ki delujejo
na osrednje živčevje. Lajša
bolečino preko delovanja na specifične živčne celice hrbtnega
mozga in možgan.
Zdravilo Tramadol Vitabalans je namenjeno zdravljenju zmernih do hudih
bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMADOL VITABALANS
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMADOL VITABALANS
-
če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če ste pod vplivom alkohola ali če jemljete pomirjevala, uspavala
ali druge opiate za lajšanje
bolečine,
-
če jemljete ali ste v zadnjih 2 tednih jemali zaviralce MAO (zdravila
za zdravljenje depresije)
in antibiotik linezolid,
-
če imate epilepsijo, ki ni zadostno nadzorovana z zdravljenjem,
-
za nadomestno zdravljenje odvisnosti od zdravil,
-
če imate hu

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/006-10.1.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tramadol Vitabalans 50 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bele, okrogle, konveksne tablete z zarezo na eni strani. Premera 9 mm.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje zmernih do hudih bolečin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika. Na splošno se
mora izbrati najnižji učinkovit protibolečinski odmerek.
Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporočeni naslednji odmerki
zdravila Tramadol Vitabalans:
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET
ALI VEČ
Začetni odmerek je 50 do 100 mg (1-2 tableti), odvisno od jakosti
bolečine. Nadaljujemo lahko z
odmerki 50 ali 100 mg (1 ali 2 tableti) 3-4 krat na dan (s presledkom
6-8 ur med odmerki). Pri akutnih
bolečinah je običajno potreben začetni odmerek 100 mg (2 tableti).
Pri kroničnih bolečinah se
priporoča začetni odmerek 50 mg (1 tableta).
Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
Bolniki naj vedno dobijo najmanjši učinkoviti odmerek analgetikov.
Razen v posebnih kliničnih
primerih skupni dnevni odmerek med zdravljenjem ne sme preseči 400
mg.
Bolnik v nobenem primeru ne sme prejemati zdravila Tramadol Vitabalans
dlje, kot je za zdravljenje
nujno potrebno. Če je zaradi narave in stopnje bolezni potrebno
dolgotrajno zdravljenje bolečine s
tramadolom, moramo bolnika ves čas natančno in redno nadzorovati ali
po potrebi prekinjati njegovo
zdravljenje, da ugotovimo ali je nadaljnje zdravljenje bolečine še
potrebno in v kolikšnem obsegu.
OTROCI
Zdravilo Tramadol Vitabalans ni primerno za otroke, mlajše od 12 let,
saj varnost in učinkovitost nista
bili dokazani pri tej skupini bolnikov.
JAZMP-IB/006-10.1.2020
GERIATRIČNI BOLNIKI
Prilagoditev odmerka običajno ni potrebna pri bolnikih do