Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tramadol
Vitabalans oy
N02AX02
tramadol
tableta
tramadol 43,92 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
200 tableta
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla z 200 tabletami (20 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-IB/006-10.01.2020 NAVODILO ZA UPORABO TRAMADOL VITABALANS 50 MG TABLETE tramadolijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tramadol Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramadol Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Tramadol Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tramadol Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMADOL VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Tramdol Vitabalans je tramadolijev klorid, učinkovina s protibolečinskim delovanjem, ki spada v skupino opioidov, ki delujejo na osrednje živčevje. Lajša bolečino preko delovanja na specifične živčne celice hrbtnega mozga in možgan. Zdravilo Tramadol Vitabalans je namenjeno zdravljenju zmernih do hudih bolečin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMADOL VITABALANS NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMADOL VITABALANS - če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste pod vplivom alkohola ali če jemljete pomirjevala, uspavala ali druge opiate za lajšanje bolečine, - če jemljete ali ste v zadnjih 2 tednih jemali zaviralce MAO (zdravila za zdravljenje depresije) in antibiotik linezolid, - če imate epilepsijo, ki ni zadostno nadzorovana z zdravljenjem, - za nadomestno zdravljenje odvisnosti od zdravil, - če imate hu Läs hela dokumentet
JAZMP-IB/006-10.1.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramadol Vitabalans 50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bele, okrogle, konveksne tablete z zarezo na eni strani. Premera 9 mm. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje zmernih do hudih bolečin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika. Na splošno se mora izbrati najnižji učinkovit protibolečinski odmerek. Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporočeni naslednji odmerki zdravila Tramadol Vitabalans: ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET ALI VEČ Začetni odmerek je 50 do 100 mg (1-2 tableti), odvisno od jakosti bolečine. Nadaljujemo lahko z odmerki 50 ali 100 mg (1 ali 2 tableti) 3-4 krat na dan (s presledkom 6-8 ur med odmerki). Pri akutnih bolečinah je običajno potreben začetni odmerek 100 mg (2 tableti). Pri kroničnih bolečinah se priporoča začetni odmerek 50 mg (1 tableta). Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje. Bolniki naj vedno dobijo najmanjši učinkoviti odmerek analgetikov. Razen v posebnih kliničnih primerih skupni dnevni odmerek med zdravljenjem ne sme preseči 400 mg. Bolnik v nobenem primeru ne sme prejemati zdravila Tramadol Vitabalans dlje, kot je za zdravljenje nujno potrebno. Če je zaradi narave in stopnje bolezni potrebno dolgotrajno zdravljenje bolečine s tramadolom, moramo bolnika ves čas natančno in redno nadzorovati ali po potrebi prekinjati njegovo zdravljenje, da ugotovimo ali je nadaljnje zdravljenje bolečine še potrebno in v kolikšnem obsegu. OTROCI Zdravilo Tramadol Vitabalans ni primerno za otroke, mlajše od 12 let, saj varnost in učinkovitost nista bili dokazani pri tej skupini bolnikov. JAZMP-IB/006-10.1.2020 GERIATRIČNI BOLNIKI Prilagoditev odmerka običajno ni potrebna pri bolnikih do Läs hela dokumentet