Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
N05CM06
VALERIANAE RADIX (excerpt)
20 Dragees in Blister (PVC/PVdC/Al), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Baldrian
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-07-08
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Valemont Dragees Wirkstoff: Baldrianwurzelextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Valemont und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valemont beachten? 3. Wie ist Valemont einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valemont aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Valemont und wofür wird es angewendet? Valemont ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Ein- und Durchschlafstörungen. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valemont beachten? Valemont darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Baldrianwurzelextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valemont einnehmen. Kinder Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Einnahme von Valemont zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valemont Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält 300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, DEV = 3-6:1, Auszugsmittel: Ethanol 70 % V/V). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 39,0 mg Lactose-Monohydrat, 122,8 mg Saccharose, 63,8 mg Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Bikonvexe, runde, glänzende, braune überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. Anwendungsgebiete Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Ein- und Durchschlafstörungen. Valemont wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2. Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre 1 bis 2 Dragees eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen. Bei Bedarf zusätzlich 1 bis 2 Dragees zu einem früheren Zeitpunkt im Verlauf des Abends. Tagesmaximaldosis: 4 Dragees. Kinder Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Dragees sollen unzerkaut mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. Wasser) eingenommen werden. Dauer der Anwendung Valemont eignet sich nicht zur Akutbehandlung von Schlafstörungen, da der maximale Effekt erst nach 2 bis 4 Wochen kontinuierlicher Einnahme eintritt. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder bei kontinuierlicher Einnahme länger als 2 Wochen andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 2 4.3. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile. 4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel, Glucose- Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Kinder Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine au Preberite celoten dokument