Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinatrii clodronas
Bayer Pharma AG
M05BA02
Dinatrii clodronas
800 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990857715, Rp; 60 tabl., 5909990857722, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BONEFOS, 800 mg, tabletki powlekane _Dinatrii clodronas _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Bonefos i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bonefos 3. Jak stosować lek Bonefos 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bonefos 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK BONEFOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Bonefos należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami, które zmniejszają ubytek wapnia z kości. Substancją czynną leku Bonefos jest disodu klodronian bezwodny. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hiperkalcemia w chorobach nowotworowych. Osteoliza spowodowana chorobą nowotworową (rozpad lub zwyrodnienie tkanki kostnej). Zmniejszenie częstości występowania przerzutów do kości w pierwotnym raku piersi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BONEFOS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BONEFOS: jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na disodu klodronian lub którykolwiek z pozostałych składników leku, jeśli jednocześnie podaje się inne bisfosfoniany, jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 10ml/min.), u dzieci, kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK BONEFOS: - jeśli pacjent ma niewydolność nerek (patrz: „Jak stosować lek Bonefos”), - jeśli pacjent ma rozpoznanego raka Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bonefos, 800 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 800 mg disodu klodronianu bezwodnego_ (Dinatrii clodronas)_, co odpowiada 1000 mg disodu klodronianu czterowodnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, owalna tabletka powlekana z napisem L 134 na jednej stronie. Wymiary tabletki 9 mm x 20 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hiperkalcemia w chorobach nowotworowych. Osteoliza spowodowana chorobą nowotworową. Zmniejszenie częstości występowania przerzutów do kości w pierwotnym raku piersi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Klodronian jest wydalany głównie przez nerki, dlatego podczas leczenia klodronianem należy zapewnić właściwą podaż płynów. Dzieci Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego u dzieci. Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma specjalnych zaleceń odnośnie dawkowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów. W badaniach klinicznych brali udział pacjenci w wieku powyżej 65 lat i nie odnotowano u nich zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych lub ich nasilenia. Sposób podawania Tabletki należy połykać w całości. W celu ułatwienia połknięcia, tabletkę produktu leczniczego Bonefos można podzielić na połowy, które należy zażyć jedna po drugiej. Nie należy rozgniatać ani rozpuszczać tabletek przed zażyciem. Zalecana dawka jednorazowa wynosi 1600 mg/dobę. Jeżeli jest konieczne dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 3200 mg. W przypadku stosowania dawki większej, niż 1600 mg/dobę należy zastosować następujący schemat dawkowania. 2 Jednorazową dawkę dobową lub pierwszą dawkę (w przypadku dawki podzielonej) należy przyjąć rano na czczo, popijając szklanką wody. Nie należy jeść ani pić (oprócz zwykłej wody), jak również przyjmować innych leków doustny Прочитајте комплетан документ