Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIAZEPAMUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
N05BA01
DIAZEPAMUM
10mg
COMPR.
PS
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI
9392/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9392/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT DIAZEPAM LAROPHARM 10 MG COMPRIMATE Diazepam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diazepam Laropharm 10 mg comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diazepam Laropharm 10 mg comprimate 3. Cum să utilizaţi Diazepam Laropharm 10 mg comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diazepam Laropharm 10 mg comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIAZEPAM LAROPHARM 10 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diazepam Laropharm 10 mg comprimate conţine ca substanţă activă diazepamul, care aparţine grupului de medicamente denumite benzodiazepine, şi este indicat în tratamentul pe termen scurt al: - stărilor de anxietate acută şi cronică, în nevroze sau asociate unor afecţiuni somatice; - sindromului de abstinenţă la alcoolici, inclusiv pentru profilaxie şi tratament în delirium tremens; - stărilor spastice şi de tensiune ale musculaturii striate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIAZEPAM LAROPHARM 10 MG COMPRIMATE NU UTILIZAŢI DIAZEPAM LAROPHARM 10 MG COMPRIMATE DACĂ: - sunteţi alergic la diazepam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte compo Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9392/2016/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diazepam Laropharm 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine diazepam 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 118 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate plate, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având gravate pe una din feţe o linie mediană, iar pe cealaltă faţă trei arcuri de cerc. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - stări de anxietate acută şi cronică, în nevroze sau asociate unor afecţiuni somatice; - sindrom de abstinenţă la alcoolici, inclusiv pentru profilaxie şi tratament în delirium tremens; - stări spastice şi de tensiune ale musculaturii striate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze recomandate _Adulţi _ - pentru combaterea anxietăţii - 5 - 20 mg diazepam (1/2 - 2 comprimate Diazepam Laropharm) pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize, 1/3 din doza zilnică în timpul zilei şi 2/3 seara la culcare. - în psihiatrie pot fi necesare doze de 20 - 40 mg diazepam (2 - 4 comprimate Diazepam Laropharm) pe zi. - ca miorelaxant diazepamul se administrează în doze progresiv crescânde, începând cu 2 mg de 2 ori pe zi, până la 10 mg de 2 - 3 ori pe zi. _Copii _ Diazepamul trebuie utilizat la copii numai în cazuri excepţionale, după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc. Durata tratamentului trebuie să fie scurtă. Doza recomandată este de 0,5 mg diazepam/kg/zi. _ _ _Vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _ 2 Se recomandă reducerea dozei în cazul acestor grupe speciale de pacienţi - jumătate din doza uzuală poate fi suficientă. Dacă este necesară utilizarea de doze mai mici de 5 mg, trebuie luată în considerare recomandarea altor forme farmaceutice. Durata tratamentului Diazepamul se Прочитајте комплетан документ