Dimethyl fumarate Teva

Држава: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

диметил фумарат

Доступно од:

Teva GmbH

АТЦ код:

L04AX07

INN (Међународно име):

dimethyl fumarate

Терапеутска група:

Имуносупресори

Терапеутска област:

Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting; Multiple Sclerosis

Терапеутске индикације:

Dimethyl fumarate Teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS).

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2022-12-12

Информативни летак

40
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ДИМЕТИЛФУМАРАТ TEVA 120 MG
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ДИМЕТИЛФУМАРАТ TEVA 240 MG
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ ТВЪРДИ КАПСУЛИ
диметилфумарат (dimethyl fumarate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Диметилфумарат Teva
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Диметилфумарат Teva
3.
Как да приемате Диметилфумарат Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Диметилфумарат Teva
6.
Съд

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Диметилфумарат Teva 120 mg
стомашно-устойчиви твърди капсули
Диметилфумарат Teva 240 mg
стомашно-устойчиви твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Диметилфумарат Teva 120 mg
стомашно-устойчиви твърди капсули
Всяка стомашно-устойчива твърда
капсула съдържа 120 mg диметилфумарат
(dimethyl fumarate)
Диметилфумарат Teva 240 mg
стомашно-устойчиви твърди капсули
Всяка стомашно-устойчива твърда
капсула съдържа 240 mg диметилфумарат
(dimethyl fumarate)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Стомашно-устойчива твърда капсула
(стомашно-устойчива капсула)
Диметилфумарат Teva 120 mg
стомашно-устойчиви твърди капсули
Капсули размер 0, приблизително 21,7 mm, с
бяло непрозрачно тяло и синьо
непрозрачно
капаче. Означение „D120“, отпечатано с
черно мастило върху капачето и тялото
.
Диметилфумарат Teva 240 mg
стомашно-устойчиви твърди капсули
Капсули размер 0, приблизително 21,7 mm,
със синьо непрозрачно тяло и синьо
непрозрачно
капаче. Означение „D240“, отпечатано с
черно мастило върху капаче�